Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv træning via telekonference

3. maj 2022 opdateret af: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Evaluering af telekonferencer i leveringen af ​​auditive træningstjenester

Multi-kanal cochlear implantater har haft stor succes med at genoprette taleforståelse for personer med alvorligt til dybt høretab. Optimale programmer letter adgangen til lyd, men resulterer ikke nødvendigvis i optimal ydeevne. Øvet lytning med auditive input er påkrævet for at genoptræne hjernen til at høre ved hjælp af et cochleaimplantat. I nogle tilfælde er eksponering for lyd i daglig lytning tilstrækkelig; i andre er der dog behov for at tilbyde auditiv træning (AT) af en uddannet fagmand. I disse tilfælde er det vigtigt at have regelmæssige besøg hos en specialist for at: 1) lette auditive træningsøvelser; 2) arbejde sammen med familien/vennerne for at fremme optimale kommunikationsstrategier i hjemmet; 3) evaluere og vurdere opnåelse af lyttemål.

Denne undersøgelse søger at evaluere gennemførligheden af ​​at levere auditive træningstjenester eksternt til patientpopulationer uden for Toronto. Denne undersøgelse søger også at evaluere interindividuelle perspektiver vedrørende adgang og fordele ved disse tjenester på tværs af fjern- og personlige sessioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med svær til dyb hørenedsættelse, som ikke længere har gavn af høreapparater, er kandidater til cochlear implantation. I mange tilfælde giver disse enheder adgang til lyd og har succes med at genoprette taleforståelse; der er dog tilfælde, hvor personer kan have brug for yderligere assistance i form af auditiv træning (AT). Denne undersøgelse vil involvere sammenligning af to grupper af individer. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt standardbehandlingsgruppen ELLER fjernplejegruppen. Personer, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive kontaktet for at vurdere deres villighed til at deltage i yderligere auditive træningssessioner (AT). Disse sessioner vil blive udført enten ansigt til ansigt eller via Ontario Telehealth-netværket i henhold til tilfældig tildeling. AT-sessioner vil finde sted i løbet af de første 3 måneder efter aktivering af cochlearimplantatet. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af præstationsmål og spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyimplanterede forsøgspersoner, der muligvis har brug for yderligere støtte til auditiv træning (f.eks. langtidsdøvede, begrænsede kommunikationspartnere osv.)
  • Post-lingualt begyndende høretab
  • Ingen kognitive mangler
  • Engelsk skal være deres modersmål
  • Villighed til at bruge telekonferencemetoder til at opnå AT-tjenester og opholde sig >1 time væk i bil fra hospitalet
  • Villighed til at deltage i disse aftaler med en kommunikationspartner, hvor det er muligt

Ekskluderingskriterier:

  • Begyndelse af høretab før to års alderen (prælingualt høretab)
  • Ossifikation eller enhver anden cochleær anomali, der kan forhindre fuldstændig indsættelse af elektrodearrayet, som bekræftet ved lægeundersøgelse og billeddannelse inklusive MR
  • Høretab af retro-cochleær eller central oprindelse
  • Yderligere handicap, der ville forhindre deltagelse i evalueringer
  • Urealistiske forventninger fra forsøgspersonens side med hensyn til de mulige fordele, risici og begrænsninger, der er iboende til den eller de kirurgiske procedurer og proteseanordningen
  • Aktiv mellemørebetændelse
  • Kandidatens manglende vilje eller manglende evne til at overholde alle undersøgelseskrav
  • Strålingens historie
  • Patienters bekymringer vedrørende deres egne teknologiske færdigheder og evne til at bruge telekonferencemetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fjernbetjeningstjenester
Eksperimentgruppen vil bestå af deltagere, som får adgang til høreterapitjenester fra et fjerntliggende sted. Tjenester vil blive udført med denne gruppe via telekonferencer over Ontario Health Network.
Andet: Telekonference
Brug af video/lydstream til at give auditiv træning på et fjerntliggende sted.
Andet: Auditiv træning

Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg hos en specialist for at: 1) lette auditive træningsøvelser; 2) arbejde sammen med familien/vennerne for at fremme optimale kommunikationsstrategier i hjemmet; 3) evaluere og vurdere opnåelse af lyttemål.

Auditiv træning vurderer/anmelder færdigheder forbundet med, men ikke nødvendigvis begrænset til: 1) udvikling af strategier til at reparere kommunikationsnedbrud; 2) lytte i stilhed; 3) at lytte i støj; 4) lytte til et forringet signal.
ACTIVE_COMPARATOR: I hus AT
Denne gruppe vil modtage auditive terapitjenester ansigt til ansigt på behandlingsstedet.
Andet: Auditiv træning

Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg hos en specialist for at: 1) lette auditive træningsøvelser; 2) arbejde sammen med familien/vennerne for at fremme optimale kommunikationsstrategier i hjemmet; 3) evaluere og vurdere opnåelse af lyttemål.

Auditiv træning vurderer/anmelder færdigheder forbundet med, men ikke nødvendigvis begrænset til: 1) udvikling af strategier til at reparere kommunikationsnedbrud; 2) lytte i stilhed; 3) at lytte i støj; 4) lytte til et forringet signal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af telekonferencer for AT-tjenester: In-house spørgeskema
Tidsramme: 2 år
In-house spørgeskema, der vurderer fordelene ved at bruge fjernnetværk til levering af tjenester. Spørgeskemaer stiller flere spørgsmål relateret til kvaliteten af ​​det audiovisuelle signal, brugervenlighed, varigheden af ​​aftaler og om deltagernes resultater blev opnået eller ej. Svarene er på en likert-skala (helt enig (1), enig, neutral, uenig, meget uenig (5)). Højere score betyder et dårligere resultat.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af tale
Tidsramme: 2 år
Et batteri af tests bruges inden for standarden for pleje, der ydes til cochleaimplantatmodtagere. Disse tests bruges som en målestok for ydeevne med enheden i den virkelige verden. Den første test er Arizona Biologic (AzBio) testen, som vurderes i stille og ved +5 dB SNR. Det er score i procent af ord korrekt. Højere score er korreleret med bedre resultater.
2 år
Udførelse af tale
Tidsramme: 2 år
Et batteri af tests bruges inden for standarden for pleje, der ydes til cochleaimplantatmodtagere. Disse tests bruges som en målestok for ydeevne med enheden i den virkelige verden. Den anden test er Hearing in Noise (HINT) testen, som vurderes i stille og ved +5 dB SNR. Det er score i procent af ord korrekt. Højere score er korreleret med bedre resultater.
2 år
Udførelse af tale
Tidsramme: 2 år
Et batteri af tests bruges inden for standarden for pleje, der ydes til cochleaimplantatmodtagere. Disse tests bruges som en målestok for ydeevne med enheden i den virkelige verden. Den tredje test er Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) ordtesten, som vurderes i stille og ved +5 dB SNR. Det er score i procent af ord korrekt. Højere score er korreleret med bedre resultater.
2 år
Forbindelsespålidelighed af telepractice-tjenester
Tidsramme: 2 år
Da fjernforbindelsen kan blive påvirket af strømforsyning etc. vil der blive foretaget en optælling af signalinterferens/nedbrud i løbet af undersøgelsen. Forskellige medier kan bruges til at levere tjenester (f.eks. Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) for at yde support til CI-brugere på en bekvem måde for dem.
2 år
Subjektive perspektiver på fordele ved auditiv træning
Tidsramme: 2 år
Deltagerne vil udfylde et internt spørgeskema, der omhandler oplevede fordele ved de tjenester, de har modtaget, samt en vurdering af audiovisuel kvalitet, forstyrrelser i aftalen osv. for telekonferencegruppen. Spørgeskemaet bruger en likert-skala ved hjælp af deskriptorer for enighed (dvs. Meget enig (1), enig, neutral, uenig, meget uenig (5)). En højere score indikerer dårligere resultater.
2 år
Client Oriented Scale of Improvement (COSI)
Tidsramme: 2 år
COSI er et velkendt subjektivt spørgeskema, der bruges til at vurdere forbedringer i lytning før/efter behandling. Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes opfattede udbytte af behandling forud for deres første auditive træningsaftale og igen, når de er færdige med at modtage disse tjenester. Den beder lytteren om at generere op til 5 lyttemål. Den bruger derefter subjektiv vurdering til at vurdere deres forbedring som en % af ændringen. Rapportering udføres også ved hjælp af en likert-skala med deskriptorer (Værre, Ingen forskel, lidt bedre, bedre, meget bedre). Højere procentdel og større grad af forandring er forbundet med bedre resultater.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 348-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner