Entrenamiento Auditivo Vía Teleconferencia
3 de mayo de 2022 actualizado por: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre
Evaluación de las Teleconferencias en la Prestación de Servicios de Formación Auditiva
Los implantes cocleares multicanal han tenido un gran éxito en la restauración de la comprensión del habla en personas con pérdida auditiva de severa a profunda. Los programas óptimos facilitan el acceso al sonido, pero no necesariamente dan como resultado un rendimiento óptimo. Se requiere practicar la escucha con entradas auditivas para volver a entrenar el cerebro para escuchar usando un implante coclear. En algunos casos, la exposición al sonido en la audición diaria es suficiente; sin embargo, en otros existe la necesidad de que un profesional capacitado brinde capacitación auditiva (AT). En estos casos es importante tener visitas regulares con un especialista para: 1) facilitar ejercicios de entrenamiento auditivo; 2) trabajar con la familia/amigos para fomentar estrategias óptimas de comunicación en el hogar; 3) evaluar y evaluar el logro de los objetivos de escucha.
Este estudio busca evaluar la viabilidad de brindar servicios de capacitación auditiva de forma remota para poblaciones de pacientes ubicadas fuera de Toronto. Este estudio también busca evaluar las perspectivas interindividuales con respecto al acceso y los beneficios de estos servicios a través de sesiones remotas y presenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con discapacidad auditiva de severa a profunda, que ya no se benefician de los audífonos, son candidatas para la implantación coclear.
En muchos casos, estos dispositivos brindan acceso al sonido y logran restaurar la comprensión del habla; sin embargo, hay casos en los que las personas pueden necesitar asistencia adicional en forma de entrenamiento auditivo (AT).
Este estudio implicará la comparación de dos grupos de individuos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de atención estándar O al grupo de atención remota.
Se contactará a las personas que cumplan con los criterios de elegibilidad para evaluar su disposición a participar en sesiones adicionales de capacitación auditiva (AT).
Estas sesiones se llevarán a cabo cara a cara o a través de la red de Telesalud de Ontario según una asignación aleatoria.
Las sesiones de AT se llevarán a cabo durante los primeros 3 meses posteriores a la activación del implante coclear.
Los resultados se evaluarán utilizando medidas de desempeño y cuestionarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kaye Dizon, B.Sc.
- Número de teléfono: 85392 416-480-6100
- Correo electrónico: kaye.dizon@sri.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Kaye Dizon, B.Sc.
- Número de teléfono: 85392 416-480-6100
- Correo electrónico: kaye.dizon@sri.utoronto.ca
-
Contacto:
- Kassandra H Kaminskas, M.Sc., M.Cl.Sc.
- Número de teléfono: 89294 416-480-6100
- Correo electrónico: kassandra.kaminskas@sunnybrook.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos recién implantados que podrían necesitar apoyos adicionales de entrenamiento auditivo (p. sordos a largo plazo, socios de comunicación limitados, etc.)
- Inicio poslingual de la pérdida auditiva
- Sin déficits cognitivos
- El inglés debe ser su lengua materna.
- Disposición a usar métodos de teleconferencia para obtener servicios de TA y residir a >1 hora en auto del hospital
- Voluntad de asistir a estas citas con un compañero de comunicación siempre que sea posible
Criterio de exclusión:
- Inicio de la pérdida auditiva antes de los dos años de edad (pérdida auditiva prelingual)
- Osificación o cualquier otra anomalía coclear que pueda impedir la inserción completa de la matriz de electrodos, según lo confirme el examen médico y las imágenes, incluida la resonancia magnética.
- Hipoacusia de origen retrococlear o central
- Obstáculos adicionales que impedirían la participación en las evaluaciones
- Expectativas poco realistas por parte del sujeto, con respecto a los posibles beneficios, riesgos y limitaciones que son inherentes al (los) procedimiento(s) quirúrgico(s) y al dispositivo protésico
- Infección activa del oído medio
- Falta de voluntad o incapacidad del candidato para cumplir con todos los requisitos de investigación
- Historia de la radiación
- Inquietudes de los pacientes con respecto a sus propias habilidades tecnológicas y capacidad para utilizar métodos de teleconferencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Servicios AT remotos
El grupo experimental estará formado por participantes que accedan a los servicios de terapia auditiva desde una ubicación remota.
Los servicios se llevarán a cabo con este grupo a través de teleconferencias a través de Ontario Health Network.
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Uso de transmisión de video/audio para brindar capacitación auditiva en un sitio remoto.
Los participantes participarán en visitas regulares con un especialista para: 1) facilitar ejercicios de entrenamiento auditivo; 2) trabajar con la familia/amigos para fomentar estrategias óptimas de comunicación en el hogar; 3) evaluar y evaluar el logro de los objetivos de escucha. El entrenamiento auditivo evalúa/revisa las habilidades asociadas con, pero no necesariamente limitadas a: 1) desarrollar estrategias para reparar fallas en la comunicación; 2) escuchar en silencio; 3) escuchar en medio del ruido; 4) escuchar una señal degradada. |
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COMPARADOR_ACTIVO: En casa en
Este grupo recibirá servicios de terapia auditiva cara a cara en el sitio de tratamiento.
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Los participantes participarán en visitas regulares con un especialista para: 1) facilitar ejercicios de entrenamiento auditivo; 2) trabajar con la familia/amigos para fomentar estrategias óptimas de comunicación en el hogar; 3) evaluar y evaluar el logro de los objetivos de escucha. El entrenamiento auditivo evalúa/revisa las habilidades asociadas con, pero no necesariamente limitadas a: 1) desarrollar estrategias para reparar fallas en la comunicación; 2) escuchar en silencio; 3) escuchar en medio del ruido; 4) escuchar una señal degradada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Teleconferencias para Servicios AT: Cuestionario interno
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuestionario interno que evalúa los beneficios del uso de la red remota para la prestación de servicios.
Los cuestionarios hacen varias preguntas relacionadas con la calidad de la señal audiovisual, la facilidad de uso, la duración de las citas y si se lograron o no los resultados de los participantes.
Las respuestas están en una escala Likert (Muy de acuerdo (1), de acuerdo, neutral, en desacuerdo, muy en desacuerdo (5)).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del habla
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utiliza una batería de pruebas dentro del estándar de atención proporcionado a los receptores de implantes cocleares.
Estas pruebas se utilizan como indicador del rendimiento del dispositivo en el mundo real.
La primera prueba es la prueba Arizona Biologic (AzBio) que se evalúa en silencio y con una SNR de +5 dB.
Son puntuaciones en porcentaje de palabras correctas.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con mejores resultados.
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2 años
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Rendimiento del habla
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utiliza una batería de pruebas dentro del estándar de atención proporcionado a los receptores de implantes cocleares.
Estas pruebas se utilizan como indicador del rendimiento del dispositivo en el mundo real.
La segunda prueba es la prueba de audición en ruido (HINT), que se evalúa en silencio y con una SNR de +5 dB.
Son puntuaciones en porcentaje de palabras correctas.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con mejores resultados.
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2 años
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Rendimiento del habla
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utiliza una batería de pruebas dentro del estándar de atención proporcionado a los receptores de implantes cocleares.
Estas pruebas se utilizan como indicador del rendimiento del dispositivo en el mundo real.
La tercera prueba es la prueba de palabra consonante-núcleo-consonante (CNC) que se evalúa en silencio y con una SNR de +5 dB.
Son puntuaciones en porcentaje de palabras correctas.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con mejores resultados.
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2 años
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Fiabilidad de conexión de los servicios de telepráctica
Periodo de tiempo: 2 años
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Dado que la conexión remota puede verse afectada por la fuente de alimentación, etc., se realizará un recuento de las interferencias/averías de la señal durante el transcurso del estudio.
Se pueden utilizar diferentes medios para proporcionar servicios (p.
Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) con el fin de brindar apoyo a los usuarios de CI de una manera conveniente para ellos.
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2 años
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Perspectivas subjetivas sobre los beneficios del entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Los participantes completarán un cuestionario interno que abordará los beneficios percibidos de los servicios que recibieron, así como una evaluación de la calidad audiovisual, perturbaciones en la cita, etc. para el grupo de teleconferencia.
El cuestionario utiliza una escala Likert utilizando descriptores de acuerdo (es decir,
Muy de acuerdo (1), de acuerdo, neutral, en desacuerdo, muy en desacuerdo (5)).
Una puntuación más alta indica peores resultados.
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2 años
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Escala de mejora orientada al cliente (COSI)
Periodo de tiempo: 2 años
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El COSI es un cuestionario subjetivo bien reconocido que se utiliza para evaluar la mejora de la escucha antes y después del tratamiento.
Se utilizará para evaluar el beneficio percibido del tratamiento por parte de los participantes antes de su primera cita de capacitación auditiva y nuevamente una vez que hayan terminado de recibir estos servicios.
Le pide al oyente que genere hasta 5 objetivos de escucha.
Luego utiliza una evaluación subjetiva para evaluar su mejora como un % de cambio.
El informe también se completa utilizando una escala Likert con descriptores (peor, sin diferencia, ligeramente mejor, mejor, mucho mejor).
Un mayor porcentaje y un mayor grado de cambio se asocian con mejores resultados.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bush ML, Thompson R, Irungu C, Ayugi J. The Role of Telemedicine in Auditory Rehabilitation: A Systematic Review. Otol Neurotol. 2016 Dec;37(10):1466-1474. doi: 10.1097/MAO.0000000000001236.
- Cullington H, Kitterick P, DeBold L, Weal M, Clarke N, Newberry E, Aubert L. Have Cochlear Implant, Won't Have to Travel: Introducing Telemedicine to People Using Cochlear Implants. Am J Audiol. 2016 Oct 1;25(3S):299-302. doi: 10.1044/2016_AJA-16-0018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 348-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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