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Formation auditive par téléconférence

3 mai 2022 mis à jour par: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Évaluation de la téléconférence dans la prestation de services de formation auditive

Les implants cochléaires multicanaux ont très bien réussi à restaurer la compréhension de la parole chez les personnes atteintes d'une perte auditive sévère à profonde. Les programmes optimaux facilitent l'accès au son mais ne se traduisent pas nécessairement par des performances optimales. L'écoute pratiquée avec des entrées auditives est nécessaire pour recycler le cerveau à entendre à l'aide d'un implant cochléaire. Dans certains cas, l'exposition au son dans l'écoute quotidienne est suffisante ; cependant, dans d'autres, il est nécessaire de fournir une formation auditive (AT) par un professionnel qualifié. Dans ces cas, il est important d'avoir des visites régulières avec un spécialiste pour : 1) faciliter les exercices d'entraînement auditif ; 2) travailler avec la famille/les amis pour encourager des stratégies de communication optimales à la maison ; 3) évaluer et apprécier la réalisation des objectifs d'écoute.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité de fournir des services de formation auditive à distance pour les populations de patients situées à l'extérieur de Toronto. Cette étude vise également à évaluer les perspectives interindividuelles concernant l'accès et les avantages de ces services à travers des sessions à distance et en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes ayant une déficience auditive sévère à profonde, qui ne bénéficient plus d'appareils auditifs, sont candidates à l'implantation cochléaire. Dans de nombreux cas, ces dispositifs permettent d'accéder au son et réussissent à rétablir la compréhension de la parole ; cependant, il existe des cas où les individus peuvent avoir besoin d'une assistance supplémentaire sous la forme d'une formation auditive (TA). Cette étude impliquera la comparaison de deux groupes d'individus. Les participants seront assignés au hasard au groupe de soins standard OU au groupe de soins à distance. Les personnes qui répondent aux critères d'éligibilité seront contactées pour évaluer leur volonté de participer à des sessions de formation auditive (AT) supplémentaires. Ces séances se dérouleront soit en personne, soit par l'intermédiaire du réseau Télésanté Ontario selon la répartition aléatoire. Les séances AT auront lieu au cours des 3 premiers mois suivant l'activation de l'implant cochléaire. Les résultats seront évalués à l'aide de mesures de rendement et de questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets nouvellement implantés qui pourraient avoir besoin de supports d'entraînement auditifs supplémentaires (par ex. assourdis depuis longtemps, partenaires de communication limités, etc.)
  • Apparition post-linguale de la perte auditive
  • Pas de déficits cognitifs
  • L'anglais doit être leur langue maternelle
  • Volonté d'utiliser des méthodes de téléconférence pour obtenir des services AT et résidant à plus d'une heure en voiture de l'hôpital
  • Volonté d'assister à ces rendez-vous avec un partenaire de communication dans la mesure du possible

Critère d'exclusion:

  • Début de la perte auditive avant l'âge de deux ans (perte auditive prélinguale)
  • Ossification ou toute autre anomalie cochléaire pouvant empêcher l'insertion complète du porte-électrodes, confirmée par un examen médical et une imagerie, y compris une IRM
  • Perte auditive d'origine rétro-cochléaire ou centrale
  • Handicaps supplémentaires qui empêcheraient la participation aux évaluations
  • Attentes irréalistes de la part du sujet concernant les avantages, les risques et les limites possibles inhérents à la ou aux interventions chirurgicales et à la prothèse
  • Infection active de l'oreille moyenne
  • Refus ou incapacité du candidat à se conformer à toutes les exigences de l'enquête
  • Histoire du rayonnement
  • Préoccupations des patients concernant leurs propres compétences technologiques et leur capacité à utiliser les méthodes de téléconférence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Services AT à distance
Le groupe expérimental sera composé de participants qui accèdent à des services de thérapie auditive à distance. Les services seront dispensés avec ce groupe par téléconférence sur le réseau de la santé de l'Ontario.
Autre: Téléconférence
Utilisation de flux vidéo/audio pour fournir une formation auditive sur un site distant.
Autre: Services de formation auditive

Les participants effectueront des visites régulières avec un spécialiste pour : 1) animer des exercices d'entraînement auditif ; 2) travailler avec la famille/les amis pour encourager des stratégies de communication optimales à la maison ; 3) évaluer et apprécier la réalisation des objectifs d'écoute.

La formation auditive évalue/révise les compétences associées, mais pas nécessairement limitées à : 1) développer des stratégies pour réparer les pannes de communication ; 2) écouter dans le calme ; 3) écouter dans le bruit ; 4) écouter un signal dégradé.
ACTIVE_COMPARATOR: Dans la maison AT
Ce groupe recevra des services de thérapie auditive en personne sur le site de traitement.
Autre: Services de formation auditive

Les participants effectueront des visites régulières avec un spécialiste pour : 1) animer des exercices d'entraînement auditif ; 2) travailler avec la famille/les amis pour encourager des stratégies de communication optimales à la maison ; 3) évaluer et apprécier la réalisation des objectifs d'écoute.

La formation auditive évalue/révise les compétences associées, mais pas nécessairement limitées à : 1) développer des stratégies pour réparer les pannes de communication ; 2) écouter dans le calme ; 3) écouter dans le bruit ; 4) écouter un signal dégradé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la téléconférence pour les services AT : questionnaire interne
Délai: 2 années
Questionnaire interne évaluant les avantages de l'utilisation d'un réseau distant pour la fourniture de services. Les questionnaires posent plusieurs questions liées à la qualité du signal audiovisuel, à la facilité d'utilisation, à la durée des rendez-vous et à l'atteinte ou non des résultats des participants. Les réponses sont sur une échelle de Likert (Fortement d'accord (1), d'accord, neutre, pas d'accord, pas du tout d'accord (5)). Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances vocales
Délai: 2 années
Une batterie de tests est utilisée dans le cadre de la norme de soins fournis aux porteurs d'implants cochléaires. Ces tests sont utilisés comme jauge de performance avec l'appareil dans le monde réel. Le premier test est le test Arizona Biologique (AzBio) qui est évalué dans le calme et à +5 dB SNR. Il s'agit de scores en pourcentage de mots corrects. Des scores plus élevés sont corrélés avec de meilleurs résultats.
2 années
Performances vocales
Délai: 2 années
Une batterie de tests est utilisée dans le cadre de la norme de soins fournis aux porteurs d'implants cochléaires. Ces tests sont utilisés comme jauge de performance avec l'appareil dans le monde réel. Le deuxième test est le test d'audition dans le bruit (HINT) qui est évalué dans le calme et à +5 dB SNR. Il s'agit de scores en pourcentage de mots corrects. Des scores plus élevés sont corrélés avec de meilleurs résultats.
2 années
Performances vocales
Délai: 2 années
Une batterie de tests est utilisée dans le cadre de la norme de soins fournis aux porteurs d'implants cochléaires. Ces tests sont utilisés comme jauge de performance avec l'appareil dans le monde réel. Le troisième test est le test de mot Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) qui est évalué dans le silence et à +5 dB SNR. Il s'agit de scores en pourcentage de mots corrects. Des scores plus élevés sont corrélés avec de meilleurs résultats.
2 années
Fiabilité de connexion des services de télépratique
Délai: 2 années
Étant donné que la connexion à distance peut être affectée par l'alimentation électrique, etc., un décompte des interférences/pannes de signal sera effectué au cours de l'étude. Différents supports peuvent être utilisés pour fournir des services (par ex. Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) afin de fournir un soutien aux utilisateurs de CI d'une manière pratique pour eux.
2 années
Perspectives subjectives sur les avantages de l'entraînement auditif
Délai: 2 années
Les participants rempliront un questionnaire interne portant sur les avantages perçus des services qu'ils ont reçus ainsi qu'une évaluation de la qualité audiovisuelle, des perturbations dans le rendez-vous, etc. pour le groupe de téléconférence. Le questionnaire utilise une échelle de Likert utilisant des descripteurs d'accord (c. Tout à fait d'accord (1), d'accord, neutre, pas d'accord, pas du tout d'accord (5)). Un score plus élevé indique de moins bons résultats.
2 années
Échelle d'amélioration axée sur le client (COSI)
Délai: 2 années
Le COSI est un questionnaire subjectif bien reconnu utilisé pour évaluer l'amélioration de l'écoute avant/après le traitement. Il sera utilisé pour évaluer les avantages perçus du traitement par les participants avant leur premier rendez-vous de formation auditive et à nouveau une fois qu'ils auront fini de recevoir ces services. Il demande à l'auditeur de générer jusqu'à 5 objectifs d'écoute. Il utilise ensuite une évaluation subjective pour évaluer leur amélioration en % de changement. Le reporting est également complété à l'aide d'une échelle de Likert avec des descripteurs (Pire, Pas de différence, légèrement mieux, mieux, bien mieux). Un pourcentage plus élevé et un degré de changement plus élevé sont associés à de meilleurs résultats.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 348-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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