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Treinamento Auditivo Via Teleconferência

3 de maio de 2022 atualizado por: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Avaliação da Teleconferência na Prestação de Serviços de Treinamento Auditivo

Os implantes cocleares multicanais têm sido altamente bem-sucedidos em restaurar a compreensão da fala em indivíduos com perda auditiva severa a profunda. Programas otimizados facilitam o acesso ao som, mas não necessariamente resultam em desempenho ideal. A audição praticada com entradas auditivas é necessária para retreinar o cérebro para ouvir usando um implante coclear. Em alguns casos, a exposição ao som na audição diária é suficiente; entretanto, em outros há necessidade de realização de treinamento auditivo (TA) por profissional capacitado. Nesses casos é importante a visita regular de um especialista para: 1) facilitar os exercícios de treinamento auditivo; 2) trabalhar com a família/amigos para encorajar estratégias de comunicação ótimas em casa; 3) avaliar e avaliar o alcance das metas de escuta.

Este estudo procura avaliar a viabilidade de fornecer serviços de treinamento auditivo remotamente para populações de pacientes localizadas fora de Toronto. Este estudo também busca avaliar as perspectivas interindividuais sobre o acesso e os benefícios desses serviços em sessões remotas e presenciais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com deficiência auditiva severa a profunda, que não se beneficiam mais dos aparelhos auditivos, são candidatos ao implante coclear. Em muitos casos, esses dispositivos fornecem acesso ao som e conseguem restaurar a compreensão da fala; no entanto, há casos em que os indivíduos podem precisar de assistência adicional na forma de treinamento auditivo (TA). Este estudo envolverá a comparação de dois grupos de indivíduos. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de atendimento padrão OU para o grupo de atendimento remoto. Os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão contatados para avaliar sua disposição em participar de sessões adicionais de treinamento auditivo (TA). Essas sessões serão realizadas presencialmente ou por meio da rede Ontario Telehealth, de acordo com a atribuição aleatória. As sessões de AT ocorrerão durante os primeiros 3 meses após a ativação do implante coclear. Os resultados serão avaliados usando medidas de desempenho e questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos recém-implantados que podem precisar de suportes de treinamento auditivo adicionais (por exemplo, surdos de longa data, parceiros de comunicação limitada, etc.)
  • Início pós-lingual da perda auditiva
  • Sem déficits cognitivos
  • Inglês deve ser sua língua nativa
  • Disposição para usar métodos de teleconferência para obter serviços de AT e residir >1 hora de carro do hospital
  • Disposição para comparecer a essas consultas com um parceiro de comunicação sempre que possível

Critério de exclusão:

  • Início da perda auditiva antes dos dois anos de idade (perda auditiva pré-lingual)
  • Ossificação ou qualquer outra anomalia coclear que possa impedir a inserção completa do feixe de eletrodos, conforme confirmado por exame médico e exames de imagem, incluindo ressonância magnética
  • Perda auditiva de origem retrococlear ou central
  • Deficiências adicionais que impediriam a participação em avaliações
  • Expectativas irrealistas do sujeito quanto aos possíveis benefícios, riscos e limitações inerentes ao(s) procedimento(s) cirúrgico(s) e ao dispositivo protético
  • Infecção ativa do ouvido médio
  • Relutância ou incapacidade do candidato em cumprir todos os requisitos de investigação
  • História da radiação
  • Preocupações do paciente em relação às suas próprias habilidades tecnológicas e capacidade de usar métodos de teleconferência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Serviços AT remotos
O grupo experimental será composto por participantes que acessam os serviços de terapia auditiva de um local remoto. Os serviços serão realizados com este grupo por meio de teleconferência pela Ontario Health Network.
Outro: Teleconferência
Uso de fluxo de vídeo/áudio para fornecer treinamento auditivo em um local remoto.
Outro: Serviços de treinamento auditivo

Os participantes farão visitas regulares a um especialista para: 1) facilitar exercícios de treinamento auditivo; 2) trabalhar com a família/amigos para encorajar estratégias de comunicação ótimas em casa; 3) avaliar e avaliar o alcance das metas de escuta.

O treinamento auditivo avalia/revê habilidades associadas, mas não necessariamente limitadas a: 1) desenvolver estratégias para reparar falhas de comunicação; 2) ouvir em silêncio; 3) ouvir no ruído; 4) ouvindo um sinal degradado.
ACTIVE_COMPARATOR: Em Casa AT
Este grupo receberá atendimentos de terapia auditiva presencialmente no local de tratamento.
Outro: Serviços de treinamento auditivo

Os participantes farão visitas regulares a um especialista para: 1) facilitar exercícios de treinamento auditivo; 2) trabalhar com a família/amigos para encorajar estratégias de comunicação ótimas em casa; 3) avaliar e avaliar o alcance das metas de escuta.

O treinamento auditivo avalia/revê habilidades associadas, mas não necessariamente limitadas a: 1) desenvolver estratégias para reparar falhas de comunicação; 2) ouvir em silêncio; 3) ouvir no ruído; 4) ouvindo um sinal degradado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Teleconferência para Serviços AT: Questionário interno
Prazo: 2 anos
Questionário interno avaliando os benefícios do uso da rede remota para prestação de serviços. Os questionários fazem várias perguntas relacionadas à qualidade do sinal audiovisual, facilidade de uso, duração das consultas e se os resultados dos participantes foram ou não alcançados. As respostas estão em uma escala likert (concordo totalmente (1), concordo, neutro, discordo, discordo totalmente (5)). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de fala
Prazo: 2 anos
Uma bateria de testes é utilizada dentro do padrão de atendimento prestado aos usuários de implante coclear. Esses testes são usados ​​como um medidor de desempenho com o dispositivo no mundo real. O primeiro teste é o teste Arizona Biologic (AzBio), que é avaliado em silêncio e em +5 dB SNR. É pontuações em porcentagem de palavras corretas. Escores mais altos estão correlacionados com melhores resultados.
2 anos
Desempenho de fala
Prazo: 2 anos
Uma bateria de testes é utilizada dentro do padrão de atendimento prestado aos usuários de implante coclear. Esses testes são usados ​​como um medidor de desempenho com o dispositivo no mundo real. O segundo teste é o teste Hearing in Noise (HINT), que é avaliado no silêncio e em +5 dB SNR. É pontuações em porcentagem de palavras corretas. Escores mais altos estão correlacionados com melhores resultados.
2 anos
Desempenho de fala
Prazo: 2 anos
Uma bateria de testes é utilizada dentro do padrão de atendimento prestado aos usuários de implante coclear. Esses testes são usados ​​como um medidor de desempenho com o dispositivo no mundo real. O terceiro teste é o teste de palavra Consoante-Núcleo-Consoante (CNC), que é avaliado no silêncio e em +5 dB SNR. É pontuações em porcentagem de palavras corretas. Escores mais altos estão correlacionados com melhores resultados.
2 anos
Confiabilidade de conexão de serviços de teleprática
Prazo: 2 anos
Dado que a conexão remota pode ser afetada pela fonte de alimentação, etc., uma contagem de interferências/quebras de sinal será feita ao longo do estudo. Diferentes meios podem ser usados ​​para fornecer serviços (por exemplo, Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) para fornecer suporte aos usuários de IC de maneira conveniente para eles.
2 anos
Perspectivas subjetivas sobre os benefícios do treinamento auditivo
Prazo: 2 anos
Os participantes preencherão um questionário interno abordando os benefícios percebidos dos serviços que receberam, bem como uma avaliação da qualidade audiovisual, distúrbios no horário etc. para o grupo de teleconferência. O questionário usa uma escala Likert usando descritores de concordância (ou seja, Concordo fortemente (1), concordo, neutro, discordo, discordo fortemente (5)). Uma pontuação mais alta indica resultados piores.
2 anos
Escala de Melhoria Orientada para o Cliente (COSI)
Prazo: 2 anos
O COSI é um questionário subjetivo bem reconhecido usado para avaliar a melhora pré/pós-tratamento na audição. Ele será usado para avaliar o benefício do tratamento percebido pelos participantes antes de sua primeira consulta de treinamento auditivo e novamente assim que terminarem de receber esses serviços. Ele pede ao ouvinte para gerar até 5 metas de escuta. Em seguida, usa avaliação subjetiva para avaliar sua melhoria como uma % de mudança. O relatório também é preenchido usando uma escala likert com descritores (pior, sem diferença, um pouco melhor, melhor, muito melhor). Maior porcentagem e maior grau de mudança estão associados a melhores resultados.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 348-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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