電話会議による聴覚トレーニング
2022年5月3日 更新者：Kassandra Kaminskas、Sunnybrook Health Sciences Centre
聴覚トレーニングサービスの提供における電話会議の評価
マルチチャンネルの人工内耳インプラントは、重度から重度の難聴を持つ個人のことばの理解を回復することに大きな成功を収めています。 最適なプログラムはサウンドへのアクセスを容易にしますが、必ずしも最適なパフォーマンスをもたらすとは限りません。 人工内耳を使用して脳を再訓練して聞くには、聴覚入力によるリスニングの練習が必要です。 場合によっては、日常的に音を聞くだけで十分です。ただし、訓練を受けた専門家による聴覚訓練 (AT) の提供が必要な場合もあります。 このような場合、次の目的で専門医を定期的に訪問することが重要です。 2) 家族や友人と協力して、家庭での最適なコミュニケーション戦略を奨励する。 3) リスニング目標の達成を評価し評価する。
この研究は、トロントの外にいる患者集団に聴覚トレーニング サービスをリモートで提供することの実現可能性を評価することを目的としています。 この研究では、リモートおよび対面セッションでのこれらのサービスへのアクセスと利点に関する個人間の視点も評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
重度から重度の聴覚障害を持ち、補聴器の恩恵を受けなくなった人は、人工内耳の候補です。
多くの場合、これらのデバイスは音声へのアクセスを提供し、音声理解の回復に成功しています。ただし、個人が聴覚トレーニング (AT) の形で追加の支援を必要とする場合があります。
この研究では、2 つのグループの個人を比較します。
参加者は、標準ケア グループまたは遠隔ケア グループにランダムに割り当てられます。
適格基準を満たす個人は、追加の聴覚トレーニング (AT) セッションに参加する意思を評価するために連絡を受けます。
これらのセッションは、ランダムな割り当てに従って、対面またはオンタリオの遠隔医療ネットワークを介して実施されます。
AT セッションは、人工内耳のアクティベーション後、最初の 3 か月間行われます。
結果は、パフォーマンス測定とアンケートを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaye Dizon, B.Sc.
- 電話番号：85392 416-480-6100
- メール：kaye.dizon@sri.utoronto.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Kaye Dizon, B.Sc.
- 電話番号：85392 416-480-6100
- メール：kaye.dizon@sri.utoronto.ca
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コンタクト：
- Kassandra H Kaminskas, M.Sc., M.Cl.Sc.
- 電話番号：89294 416-480-6100
- メール：kassandra.kaminskas@sunnybrook.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 追加の聴覚トレーニングサポートが必要な可能性のある、新しく移植された被験者 (例: 長期の耳が聞こえない、限られたコミュニケーションパートナーなど）
- 難聴の言語後発症
- 認知障害なし
- 英語は彼らの母国語でなければなりません
- -ATサービスを受けるために電話会議方法を使用する意欲があり、病院から車で1時間以上離れた場所に住んでいる
- 可能な限りコミュニケーションパートナーと一緒にこれらの予定に出席する意欲
除外基準:
- 2歳未満の難聴の発症（言語前難聴）
- 電極アレイの完全な挿入を妨げる可能性のある骨化またはその他の蝸牛の異常。健康診断およびMRIなどの画像検査によって確認されたもの
- 後蝸牛または中枢性難聴
- 評価への参加を妨げる追加のハンディキャップ
- 外科的処置および人工装具に固有の利点、リスク、および制限に関する被験者側の非現実的な期待
- 活動性中耳感染症
- -候補者がすべての調査要件を遵守することを望まない、またはできない
- 放射線の歴史
- 自分の技術的スキルとテレビ会議方法を使用する能力に関する患者の懸念
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモートATサービス
実験グループは、遠隔地から聴覚療法サービスにアクセスする参加者で構成されます。
サービスは、Ontario Health Network を介した電話会議を通じて、このグループで実施されます。
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ビデオ/オーディオ ストリームを使用して、リモート サイトで聴覚トレーニングを提供します。
参加者は、次の目的で専門家を定期的に訪問します。1) 聴覚トレーニングの演習を促進する。 2) 家族や友人と協力して、家庭での最適なコミュニケーション戦略を奨励する。 3) リスニング目標の達成を評価し評価する。 聴覚トレーニングは、以下に関連するスキルを評価/レビューしますが、必ずしもこれらに限定されるわけではありません。 2) 静かに聞く。 3) 騒音の中で聞く; 4) 劣化した信号を聞く。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：インハウスAT
このグループは、治療現場で対面で聴覚療法サービスを受けます。
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参加者は、次の目的で専門家を定期的に訪問します。1) 聴覚トレーニングの演習を促進する。 2) 家族や友人と協力して、家庭での最適なコミュニケーション戦略を奨励する。 3) リスニング目標の達成を評価し評価する。 聴覚トレーニングは、以下に関連するスキルを評価/レビューしますが、必ずしもこれらに限定されるわけではありません。 2) 静かに聞く。 3) 騒音の中で聞く; 4) 劣化した信号を聞く。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AT サービスの電話会議の実現可能性: 社内アンケート
時間枠：2年
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サービスの提供にリモート ネットワークを使用する利点を評価する社内アンケート。
アンケートでは、視聴覚信号の品質、使いやすさ、予定の期間、および参加者の成果が達成されたかどうかに関連するいくつかの質問をします。
回答はリッカート尺度 (強く同意する (1)、同意する、どちらともいえない、同意しない、まったく同意しない (5)) です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピーチパフォーマンス
時間枠：2年
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一連の検査は、人工内耳の装用者に提供される標準的なケアの範囲内で使用されます。
これらのテストは、実際のデバイスでのパフォーマンスのゲージとして使用されます。
最初のテストは、Arizona Biologic (AzBio) テストで、静かな環境で +5 dB SNR で評価されます。
単語の正しさのパーセンテージでスコアが表示されます。
より高いスコアは、より良い結果と相関しています。
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2年
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スピーチパフォーマンス
時間枠：2年
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一連の検査は、人工内耳の装用者に提供される標準的なケアの範囲内で使用されます。
これらのテストは、実際のデバイスでのパフォーマンスのゲージとして使用されます。
2 番目のテストは、静かな環境で +5 dB SNR で評価される、Hearing in Noise (HINT) テストです。
単語の正しさのパーセンテージでスコアが表示されます。
より高いスコアは、より良い結果と相関しています。
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2年
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スピーチパフォーマンス
時間枠：2年
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一連の検査は、人工内耳の装用者に提供される標準的なケアの範囲内で使用されます。
これらのテストは、実際のデバイスでのパフォーマンスのゲージとして使用されます。
3 番目のテストは子音-核-子音 (CNC) 単語テストで、静かな環境で +5 dB SNR で評価されます。
単語の正しさのパーセンテージでスコアが表示されます。
より高いスコアは、より良い結果と相関しています。
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2年
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遠隔診療サービスの接続信頼性
時間枠：2年
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リモート接続が電源などの影響を受ける可能性があることを考慮して、調査の過程で信号干渉/故障のカウントが行われます。
サービスを提供するために、さまざまなメディアが使用される場合があります (例:
Ontario Telehealth Network、Zoom、Webx) を使用して、CI ユーザーに便利な方法でサポートを提供します。
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2年
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聴覚トレーニングの利点に関する主観的な視点
時間枠：2年
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参加者は、テレビ会議グループの視聴覚品質、予約の妨害などの評価と同様に、彼らが受けたサービスの認識された利点に対処する社内アンケートに記入します。
アンケートでは、同意記述子を使用したリッカート尺度を使用します (つまり、
強く同意する (1)、同意する、どちらでもない、同意しない、強く同意しない (5))。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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2年
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クライアント志向の改善尺度 (COSI)
時間枠：2年
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COSI は、リスニングの治療前/治療後の改善を評価するために使用される、よく知られている主観的なアンケートです。
これは、参加者が最初の聴覚トレーニングの予約の前に治療の利点を認識したかどうかを評価するために使用され、これらのサービスを受け終わったら再び評価されます。
リスナーに最大 5 つのリスニング ゴールを生成するよう求めます。
次に、主観的評価を使用して、変化の % として改善を評価します。
レポートは、ディスクリプタ付きのリッカート スケール (悪い、違いなし、少し良い、良い、はるかに良い) を使用して完了します。
パーセンテージが高く、変化の程度が大きいほど、より良い結果に関連付けられます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc.、Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bush ML, Thompson R, Irungu C, Ayugi J. The Role of Telemedicine in Auditory Rehabilitation: A Systematic Review. Otol Neurotol. 2016 Dec;37(10):1466-1474. doi: 10.1097/MAO.0000000000001236.
- Cullington H, Kitterick P, DeBold L, Weal M, Clarke N, Newberry E, Aubert L. Have Cochlear Implant, Won't Have to Travel: Introducing Telemedicine to People Using Cochlear Implants. Am J Audiol. 2016 Oct 1;25(3S):299-302. doi: 10.1044/2016_AJA-16-0018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年6月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月20日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。