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원격 회의를 통한 청각 훈련

2022년 5월 3일 업데이트: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

청각 훈련 서비스 제공에 있어서 화상 회의의 평가

다중 채널 인공와우 이식은 고도에서 심도까지 난청이 있는 개인의 어음 이해력을 회복하는 데 매우 성공적이었습니다. 최적의 프로그램은 사운드에 대한 액세스를 용이하게 하지만 반드시 최적의 성능으로 이어지지는 않습니다. 인공 와우를 사용하여 들을 수 있도록 뇌를 재훈련하려면 청각 입력으로 듣는 연습이 필요합니다. 어떤 경우에는 일상적인 청취에서 소리에 노출되는 것으로 충분합니다. 그러나 다른 경우에는 훈련된 전문가에 의한 청각 훈련(AT) 제공이 필요합니다. 이러한 경우 전문가를 정기적으로 방문하여 다음을 수행하는 것이 중요합니다. 1) 청각 훈련 연습을 용이하게 합니다. 2) 가족/친구와 협력하여 가정에서 최적의 의사소통 전략을 장려합니다. 3) 듣기 목표 달성을 평가하고 평가합니다.

이 연구는 토론토 외부에 위치한 환자 모집단을 위해 원격으로 청각 훈련 서비스를 제공하는 가능성을 평가하고자 합니다. 이 연구는 또한 원격 및 대면 세션에서 이러한 서비스의 액세스 및 이점에 관한 개인 간 관점을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

더 이상 보청기의 혜택을 받지 못하는 고도에서 심도까지의 청각 장애가 있는 개인은 인공와우 이식 대상자입니다. 대부분의 경우 이러한 장치는 소리에 대한 액세스를 제공하고 음성 이해를 성공적으로 복원합니다. 그러나 개인이 청각 훈련(AT)의 형태로 추가 지원이 필요할 수 있는 경우가 있습니다. 이 연구는 두 그룹의 개인을 비교하는 것입니다. 참가자는 표준 치료 그룹 또는 원격 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 자격 기준을 충족하는 개인은 추가적인 청각 훈련(AT) 세션에 참여할 의향이 있는지 평가하기 위해 연락을 받게 됩니다. 이 세션은 무작위 배정에 따라 대면 또는 온타리오 원격 의료 네트워크를 통해 진행됩니다. 인공와우 활성화 후 처음 3개월 동안 AT 세션이 진행됩니다. 성과 측정 및 설문지를 사용하여 결과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 추가 청각 훈련 지원이 필요할 수 있는 새로 이식된 피험자(예: 장기간 귀머거리, 제한된 통신 파트너 등)
  • 난청의 언어 후 발병
  • 인지 적자 없음
  • 영어가 모국어여야 합니다.
  • AT 서비스를 받기 위해 원격 회의 방법을 사용할 의향이 있고 병원에서 차로 1시간 이상 떨어진 곳에 거주
  • 가능하면 커뮤니케이션 파트너와 함께 이러한 약속에 참석하려는 의지

제외 기준:

  • 2세 이전에 청력 상실 시작(언어 전 청력 상실)
  • 의학적 검사 및 MRI를 포함한 영상으로 확인된 바와 같이 전극 어레이의 완전한 삽입을 방해할 수 있는 골화 또는 기타 달팽이관 이상
  • 역와우관 또는 중추성 난청
  • 평가 참여를 방해하는 추가 핸디캡
  • 수술 절차 및 보철 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대
  • 활동성 중이염
  • 후보자가 모든 조사 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 능력이 없음
  • 방사선의 역사
  • 자신의 기술 및 원격 회의 방법 사용 능력에 대한 환자의 우려

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 AT 서비스
실험 그룹은 원격 위치에서 청각 치료 서비스에 액세스하는 참가자로 구성됩니다. 서비스는 Ontario Health Network를 통한 원격 회의를 통해 이 그룹과 함께 수행됩니다.
다른: 원격 회의
비디오/오디오 스트림을 사용하여 원격 사이트에서 청각 교육을 제공합니다.
다른: 청각 훈련 서비스

참가자는 전문가를 정기적으로 방문하여 다음을 수행합니다. 1) 청각 훈련 연습을 용이하게 합니다. 2) 가족/친구와 협력하여 가정에서 최적의 의사소통 전략을 장려합니다. 3) 듣기 목표 달성을 평가하고 평가합니다.

청각 훈련은 다음과 관련되지만 반드시 이에 국한되지 않는 기술을 평가/검토합니다. 2) 조용히 듣기; 3) 소음 속에서 듣기; 4) 저하된 신호를 듣습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 사내 AT
이 그룹은 치료 현장에서 대면으로 청각 치료 서비스를 받게 됩니다.
다른: 청각 훈련 서비스

참가자는 전문가를 정기적으로 방문하여 다음을 수행합니다. 1) 청각 훈련 연습을 용이하게 합니다. 2) 가족/친구와 협력하여 가정에서 최적의 의사소통 전략을 장려합니다. 3) 듣기 목표 달성을 평가하고 평가합니다.

청각 훈련은 다음과 관련되지만 반드시 이에 국한되지 않는 기술을 평가/검토합니다. 2) 조용히 듣기; 3) 소음 속에서 듣기; 4) 저하된 신호를 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AT 서비스를 위한 화상 회의의 타당성: 사내 설문지
기간: 2 년
서비스 제공을 위해 원격 네트워크를 사용할 때의 이점을 평가하는 사내 설문지. 설문지는 시청각 신호의 품질, 사용 용이성, 약속 기간 및 참가자 결과 달성 여부와 관련된 몇 가지 질문을 합니다. 응답은 리커트 척도(매우 동의함(1), 동의함, 중립, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음(5))입니다. 높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 성능
기간: 2 년
인공 와우 사용자에게 제공되는 관리 표준 내에서 일련의 테스트가 사용됩니다. 이러한 테스트는 실제 환경에서 장치의 성능을 측정하는 기준으로 사용됩니다. 첫 번째 테스트는 조용하고 +5dB SNR에서 평가되는 Arizona Biologic(AzBio) 테스트입니다. 올바른 단어의 백분율로 표시되는 점수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
2 년
음성 성능
기간: 2 년
인공 와우 사용자에게 제공되는 관리 표준 내에서 일련의 테스트가 사용됩니다. 이러한 테스트는 실제 환경에서 장치의 성능을 측정하는 기준으로 사용됩니다. 두 번째 테스트는 HINT(Hearing in Noise) 테스트로 조용하고 +5dB SNR에서 평가됩니다. 올바른 단어의 백분율로 표시되는 점수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
2 년
음성 성능
기간: 2 년
인공 와우 사용자에게 제공되는 관리 표준 내에서 일련의 테스트가 사용됩니다. 이러한 테스트는 실제 환경에서 장치의 성능을 측정하는 기준으로 사용됩니다. 세 번째 테스트는 조용하고 +5dB SNR에서 평가되는 CNC(Consonant-Nucleus-Consonant) 단어 테스트입니다. 올바른 단어의 백분율로 표시되는 점수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
2 년
원격 진료 서비스의 연결 안정성
기간: 2 년
원격 연결이 전원 공급 장치 등에 의해 영향을 받을 수 있다는 점을 고려하여 연구 과정에서 신호 간섭/고장 횟수를 계산합니다. 서비스를 제공하기 위해 다양한 매체가 사용될 수 있습니다(예: Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) CI 사용자에게 편리한 방식으로 지원을 제공합니다.
2 년
청각 훈련 이점에 대한 주관적 관점
기간: 2 년
참가자는 원격 회의 그룹에 대한 시청각 품질, 약속 방해 등의 평가뿐만 아니라 받은 서비스의 인지된 이점을 다루는 사내 설문지를 작성합니다. 설문지는 합의 기술어를 사용하는 리커트 척도(즉, 매우 동의함(1), 동의함, 중립, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음(5)). 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
2 년
고객 중심 개선 척도(COSI)
기간: 2 년
COSI는 잘 알려진 주관적 질문지로서 듣기의 치료 전/후 개선을 평가하는 데 사용됩니다. 첫 번째 청각 훈련 예약 전에 참가자가 인식한 치료의 이점을 평가하고 이러한 서비스를 받은 후에 다시 평가하는 데 사용됩니다. 청취자에게 최대 5개의 청취 목표를 생성하도록 요청합니다. 그런 다음 주관적 평가를 사용하여 변화의 %로 개선을 평가합니다. 보고는 또한 기술어(더 나쁨, 차이 없음, 약간 더 좋음, 더 좋음, 훨씬 더 좋음)와 함께 리커트 척도를 사용하여 완료됩니다. 더 높은 비율과 더 큰 변화 정도는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 348-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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