- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04209517
Behaviorální markery preoperační úzkosti (KINESIS)
13. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Behaviorální markery předoperační úzkosti: prospektivní observační studie v ambulantním prostředí
Účelem této studie je identifikovat charakteristiky behaviorálních vzorců pacientů souvisejících s deklarovanými úrovněmi úzkosti na lůžkovém chirurgickém oddělení pomocí etologické analýzy videozáznamů předoperačního rozhovoru sestrou.
Přehled studie
Detailní popis
Směrnice v anesteziologii doporučují systematické zvládání předoperační úzkosti, aby se předešlo negativnímu perioperačnímu dopadu, včetně zhoršené paměti na důležité pokyny a vysokého výskytu pooperační akutní a chronické bolesti.
V praxi se běžně používají samovyplňovací dotazníky spojené se škálami pro hodnocení úzkosti v předoperačním prostředí.
Přesto jsou časově náročné a spoléhají na ochotu pacienta dodržovat pokyny, což není vždy spolehlivé.
Dopady akutní úzkosti na chování jsou v předoperačním kontextu málo prozkoumány.
Kvantifikace a charakterizace vzorců chování u úzkostných pacientů pomocí aplikovaného etologického přístupu může poskytnout užitečné informace pro spolehlivé, přesné a objektivní hodnocení před operací.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti naplánovaní na elektivní ambulantní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti plánovaní na elektivní ambulantní chirurgii
Kritéria pro vyloučení:
- komunikační obtíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi chováním a úzkostí
Časové okno: 1 den
|
Korelace mezi behaviorálními markery a deklarativní úzkostí
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP191092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .