- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04209517
Behavioral Markers of Pre-operative Anxiety (KINESIS)
19. listopadu 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Behavioral Markers of Pre-operative Anxiety : a Prospective Observational Study in Ambulatory Setting
The purpose of this study is to identify the characteristics of patients' behavioural patterns related to declared anxiety levels in a day-care surgical unit using ethological analysis of video-recordings of the pre-operative interview with the nurse.
Přehled studie
Detailní popis
Guidelines in anaesthesia recommend systematic preoperative anxiety management to prevent negative perioperative impact, including impaired memory of important instructions and high incidence of post-operative acute and chronic pain.
Self-administered questionnaires linked to scales to assess anxiety in the preoperative setting are usual practice.
Yet, they are time consuming and rely on patient willingness to comply with instructions, which is not always reliable.
The effects of acute anxiety on behaviour are poorly explored in the preoperative context.
Quantifying and characterizing behavioural patterns in anxious patients using an applied ethological approach may provide useful information for reliable, accurate and objective assessment before surgery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gilles GUERRIER, MD
- Telefonní číslo: (33) 158414813
- E-mail: gilles.guerrier@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonní číslo: (33) 158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients scheduled for elective ambulatory surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- adult patients scheduled for elective ambulatory surgery
Exclusion Criteria:
- communication difficulties
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Correlation between behaviour and anxiety
Časové okno: 1 day
|
Correlation between behavioural markers and declarative anxiety
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP191092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .