- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04209517
Marqueurs Comportementaux de l'Anxiété Préopératoire (KINESIS)
13 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Marqueurs Comportementaux de l'Anxiété Préopératoire : Une Étude Observationnelle Prospective en Ambulatoire
Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques des schémas comportementaux des patients liés aux niveaux d'anxiété déclarés dans une unité de chirurgie ambulatoire, en utilisant l'analyse éthologique des enregistrements vidéo de l'entretien préopératoire avec l'infirmière.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les directives en anesthésie recommandent une gestion systématique de l'anxiété préopératoire pour prévenir les impacts négatifs périopératoires, y compris une altération de la mémoire des instructions importantes et une incidence élevée de douleurs postopératoires aiguës et chroniques.
Les questionnaires auto-administrés liés à des échelles pour évaluer l'anxiété en contexte préopératoire sont une pratique courante.
Cependant, ils sont chronophages et dépendent de la volonté du patient de se conformer aux instructions, ce qui n'est pas toujours fiable.
Les effets de l'anxiété aiguë sur le comportement sont peu explorés dans le contexte préopératoire.
Quantifier et caractériser les schémas comportementaux chez les patients anxieux en utilisant une approche éthologique appliquée peut fournir des informations utiles pour une évaluation fiable, précise et objective avant la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes programmés pour une chirurgie ambulatoire élective
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes programmés pour une chirurgie ambulatoire élective
Critères d'exclusion :
- difficultés de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre le comportement et l'anxiété
Délai: 1 jour
|
Corrélation entre les marqueurs comportementaux et l'anxiété déclarative
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Première publication (Réel)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP191092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .