- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04209517
Wskaźniki behawioralne lęku przedoperacyjnego (KINESIS)
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Behawioralne markery przedoperacyjnego lęku: prospektywne badanie obserwacyjne w warunkach ambulatoryjnych
Celem tego badania jest zidentyfikowanie cech wzorców zachowań pacjentów związanych z deklarowanymi poziomami lęku w dziennym oddziale chirurgicznym, wykorzystując analizę etologiczną nagrań wideo wywiadu przedoperacyjnego z pielęgniarką.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wytyczne w anestezjologii zalecają systematyczne zarządzanie lękiem przedoperacyjnym, aby zapobiec negatywnemu wpływowi na okres okołooperacyjny, w tym upośledzeniu pamięci o ważnych instrukcjach oraz wysokiej częstości występowania ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Samodzielnie wypełniane kwestionariusze powiązane ze skalami do oceny lęku w warunkach przedoperacyjnych są powszechną praktyką.
Jednak są one czasochłonne i polegają na gotowości pacjenta do przestrzegania instrukcji, co nie zawsze jest wiarygodne.
Wpływ ostrego lęku na zachowanie jest słabo zbadany w kontekście przedoperacyjnym.
Ilościowe określenie i scharakteryzowanie wzorców zachowań u pacjentów z lękiem przy użyciu stosowanego podejścia etologicznego może dostarczyć przydatnych informacji do wiarygodnej, dokładnej i obiektywnej oceny przed operacją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zaplanowani na planową chirurgię ambulatoryjną
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci zaplanowani do planowej operacji ambulatoryjnej
Kryteria wyłączenia:
- trudności w komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zachowaniem a lękiem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja między wskaźnikami behawioralnymi a deklaratywnym lękiem
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP191092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .