- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04209517
Atferdsmessige markører for preoperativ angst (KINESIS)
13. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Atferdsmessige markører for preoperativ angst: en prospektiv observasjonsstudie i ambulant setting
Formålet med denne studien er å identifisere egenskapene til pasienters atferdsmønstre knyttet til deklarerte angstnivåer i en døgnoppholdskirurgisk avdeling ved bruk av etologisk analyse av videoopptak av det pre-operative intervjuet med sykepleieren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Retningslinjer i anestesi anbefaler systematisk preoperativ angsthåndtering for å forhindre negativ perioperativ påvirkning, inkludert svekket hukommelse av viktige instruksjoner og høy forekomst av postoperativ akutt og kronisk smerte.
Selvadministrerte spørreskjemaer knyttet til skalaer for å vurdere angst i det preoperative miljøet er vanlig praksis.
Likevel er de tidkrevende og er avhengige av pasientens vilje til å følge instruksjoner, noe som ikke alltid er pålitelig.
Virkningene av akutt angst på atferd er dårlig utforsket i den preoperative konteksten.
Kvantifisering og karakterisering av atferdsmønstre hos angstige pasienter ved hjelp av en anvendt etologisk tilnærming kan gi nyttig informasjon for pålitelig, nøyaktig og objektiv vurdering før operasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter planlagt for elektiv ambulant kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter planlagt for elektiv ambulant kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- kommunikasjonsvansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom atferd og angst
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenheng mellom atferdsmarkører og deklarativ angst
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP191092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .