- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04209517
Gedragsmarkers van preoperatieve angst (KINESIS)
13 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gedragsmatige Markers van Preoperatieve Angst : een Prospectief Observationeel Onderzoek in een Ambulante Setting
Het doel van deze studie is om de kenmerken van de gedragspatronen van patiënten te identificeren die verband houden met de gerapporteerde angstniveaus op een dagbehandelingsafdeling voor chirurgie, door middel van etologische analyse van video-opnames van het pre-operatieve gesprek met de verpleegkundige.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Richtlijnen in de anesthesie adviseren systematische preoperatieve angstbehandeling om negatieve perioperatieve gevolgen te voorkomen, waaronder een verminderd geheugen voor belangrijke instructies en een hoge incidentie van postoperatieve acute en chronische pijn.
Zelfinvulvragenlijsten gekoppeld aan schalen om angst in de preoperatieve setting te beoordelen zijn gangbare praktijk.
Toch zijn ze tijdrovend en zijn ze afhankelijk van de bereidheid van de patiënt om instructies op te volgen, wat niet altijd betrouwbaar is.
De effecten van acute angst op gedrag zijn slecht onderzocht in de preoperatieve context.
Het kwantificeren en karakteriseren van gedragspatronen bij angstige patiënten met behulp van een toegepaste etologische aanpak kan nuttige informatie bieden voor betrouwbare, nauwkeurige en objectieve beoordeling vóór de operatie.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten gepland voor electieve ambulante chirurgie
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- volwassen patiënten gepland voor electieve ambulante chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen gedrag en angst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie tussen gedragsmarkers en declaratieve angst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP191092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .