- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04209517
Behavioral Markers of Pre-operative Anxiety (KINESIS)
19. november 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Behavioral Markers of Pre-operative Anxiety : a Prospective Observational Study in Ambulatory Setting
The purpose of this study is to identify the characteristics of patients' behavioural patterns related to declared anxiety levels in a day-care surgical unit using ethological analysis of video-recordings of the pre-operative interview with the nurse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Guidelines in anaesthesia recommend systematic preoperative anxiety management to prevent negative perioperative impact, including impaired memory of important instructions and high incidence of post-operative acute and chronic pain.
Self-administered questionnaires linked to scales to assess anxiety in the preoperative setting are usual practice.
Yet, they are time consuming and rely on patient willingness to comply with instructions, which is not always reliable.
The effects of acute anxiety on behaviour are poorly explored in the preoperative context.
Quantifying and characterizing behavioural patterns in anxious patients using an applied ethological approach may provide useful information for reliable, accurate and objective assessment before surgery.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gilles GUERRIER, MD
- Telefonnummer: (33) 158414813
- E-mail: gilles.guerrier@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonnummer: (33) 158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients scheduled for elective ambulatory surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adult patients scheduled for elective ambulatory surgery
Exclusion Criteria:
- communication difficulties
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation between behaviour and anxiety
Tidsramme: 1 day
|
Correlation between behavioural markers and declarative anxiety
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2019
Først opslået (Faktiske)
24. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP191092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ angst
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun