- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04209517
Поведенческие маркеры предоперационной тревожности (KINESIS)
13 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Поведенческие маркеры предоперационной тревожности: проспективное обсервационное исследование в амбулаторных условиях
Целью данного исследования является выявление характеристик поведенческих паттернов пациентов, связанных с заявленными уровнями тревоги, в условиях дневного стационара хирургического отделения с использованием этологического анализа видеозаписей предоперационного интервью с медсестрой.
Обзор исследования
Подробное описание
Рекомендации по анестезии предусматривают систематическое управление предоперационной тревожностью для предотвращения негативного периоперационного воздействия, включая нарушение памяти важных инструкций и высокую частоту послеоперационной острой и хронической боли.
Самостоятельное заполнение опросников, связанных со шкалами оценки тревожности в предоперационных условиях, является обычной практикой.
Тем не менее, они требуют много времени и зависят от готовности пациента следовать инструкциям, что не всегда надёжно.
Влияние острой тревожности на поведение недостаточно изучено в предоперационном контексте.
Количественная оценка и характеристика поведенческих паттернов у тревожных пациентов с использованием прикладного этологического подхода может предоставить полезную информацию для надёжной, точной и объективной оценки перед операцией.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, запланированные на плановую амбулаторную операцию
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, запланированные на плановую амбулаторную операцию
Критерии исключения:
- трудности в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между поведением и тревогой
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между поведенческими маркерами и декларативной тревогой
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP191092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .