- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04209517
Verhaltensmarker präoperativer Angst (KINESIS)
13. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Verhaltensmarker präoperativer Angst : eine prospektive Beobachtungsstudie im ambulanten Setting
Der Zweck dieser Studie ist es, die Merkmale der Verhaltensmuster von Patienten in Bezug auf deklarierte Angstzustände in einer Tagesklinik für chirurgische Eingriffe mithilfe der ethologischen Analyse von Videoaufzeichnungen des präoperativen Gesprächs mit der Pflegekraft zu identifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Leitlinien in der Anästhesie empfehlen ein systematisches präoperatives Angstmanagement, um negative perioperative Auswirkungen zu verhindern, einschließlich beeinträchtigter Erinnerung an wichtige Anweisungen und hoher Inzidenz von postoperativen akuten und chronischen Schmerzen.
Selbstverwaltete Fragebögen, die mit Skalen zur Beurteilung von Angst im präoperativen Umfeld verknüpft sind, sind übliche Praxis.
Dennoch sind sie zeitaufwändig und setzen auf die Bereitschaft des Patienten, Anweisungen zu befolgen, was nicht immer zuverlässig ist.
Die Auswirkungen von akuter Angst auf das Verhalten sind im präoperativen Kontext kaum erforscht.
Die Quantifizierung und Charakterisierung von Verhaltensmustern bei ängstlichen Patienten unter Verwendung eines angewandten ethologischen Ansatzes kann nützliche Informationen für eine zuverlässige, genaue und objektive Beurteilung vor der Operation liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die für eine elektive ambulante Operation vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die für eine elektive ambulante Operation geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Verhalten und Angst
Zeitfenster: 1 Tag
|
Korrelation zwischen Verhaltensmarkern und deklarativer Angst
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP191092
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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