- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04209517
Marcatori Comportamentali dell'Ansia Pre-operatoria (KINESIS)
13 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Marcatori Comportamentali dell'Ansia Pre-operatoria: uno Studio Osservazionale Prospettico in Ambulatorio
Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche dei modelli comportamentali dei pazienti correlati ai livelli dichiarati di ansia in un'unità di chirurgia diurna utilizzando l'analisi etologica delle registrazioni video del colloquio pre-operatorio con l'infermiere.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le linee guida in anestesiologia raccomandano una gestione sistematica dell'ansia preoperatoria per prevenire impatti negativi perioperatori, inclusi la compromissione della memoria delle istruzioni importanti e l'elevata incidenza di dolore acuto e cronico post-operatorio.
I questionari autosomministrati collegati a scale per valutare l'ansia in ambito preoperatorio sono la pratica abituale.
Tuttavia, richiedono tempo e dipendono dalla disponibilità del paziente a seguire le istruzioni, il che non è sempre affidabile.
Gli effetti dell'ansia acuta sul comportamento sono poco esplorati nel contesto preoperatorio.
Quantificare e caratterizzare i modelli comportamentali nei pazienti ansiosi utilizzando un approccio etologico applicato può fornire informazioni utili per una valutazione affidabile, accurata e oggettiva prima dell'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti programmati per chirurgia ambulatoriale elettiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti programmati per chirurgia ambulatoriale elettiva
Criteri di esclusione:
- difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra comportamento e ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Correlazione tra marcatori comportamentali e ansia dichiarativa
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP191092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .