- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04209517
Marcadores Comportamentais de Ansiedade Pré-operatória (KINESIS)
13 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Marcadores Comportamentais de Ansiedade Pré-operatória: Um Estudo Observacional Prospectivo em Ambiente Ambulatório
O propósito deste estudo é identificar as características dos padrões comportamentais dos pacientes relacionados com os níveis de ansiedade declarados numa unidade de cirurgia de ambulatório, utilizando uma análise etológica de gravações em vídeo da entrevista pré-operatória com o enfermeiro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As diretrizes em anestesia recomendam a gestão sistemática da ansiedade pré-operatória para prevenir impactos negativos perioperatórios, incluindo memória prejudicada de instruções importantes e alta incidência de dor aguda e crónica pós-operatória.
Questionários auto-administrados ligados a escalas para avaliar a ansiedade no contexto pré-operatório são prática usual.
No entanto, são demorados e dependem da vontade do paciente em cumprir instruções, o que nem sempre é fiável.
Os efeitos da ansiedade aguda no comportamento são pouco explorados no contexto pré-operatório.
Quantificar e caracterizar padrões comportamentais em pacientes ansiosos usando uma abordagem etológica aplicada pode fornecer informações úteis para uma avaliação fiável, precisa e objetiva antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos agendados para cirurgia ambulatorial eletiva
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos agendados para cirurgia ambulatória eletiva
Critérios de Exclusão:
- dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre comportamento e ansiedade
Prazo: 1 dia
|
Correlação entre marcadores comportamentais e ansiedade declarativa
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP191092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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