- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04209517
Behavioral Markers of Pre-operative Anxiety (KINESIS)
19 de novembro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Behavioral Markers of Pre-operative Anxiety : a Prospective Observational Study in Ambulatory Setting
The purpose of this study is to identify the characteristics of patients' behavioural patterns related to declared anxiety levels in a day-care surgical unit using ethological analysis of video-recordings of the pre-operative interview with the nurse.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Guidelines in anaesthesia recommend systematic preoperative anxiety management to prevent negative perioperative impact, including impaired memory of important instructions and high incidence of post-operative acute and chronic pain.
Self-administered questionnaires linked to scales to assess anxiety in the preoperative setting are usual practice.
Yet, they are time consuming and rely on patient willingness to comply with instructions, which is not always reliable.
The effects of acute anxiety on behaviour are poorly explored in the preoperative context.
Quantifying and characterizing behavioural patterns in anxious patients using an applied ethological approach may provide useful information for reliable, accurate and objective assessment before surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gilles GUERRIER, MD
- Número de telefone: (33) 158414813
- E-mail: gilles.guerrier@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Número de telefone: (33) 158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients scheduled for elective ambulatory surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult patients scheduled for elective ambulatory surgery
Exclusion Criteria:
- communication difficulties
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlation between behaviour and anxiety
Prazo: 1 day
|
Correlation between behavioural markers and declarative anxiety
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP191092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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