- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04209517
Marcadores Conductuales de Ansiedad Preoperatoria (KINESIS)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Marcadores Conductuales de Ansiedad Preoperatoria: un Estudio Observacional Prospectivo en Entorno Ambulatorio
El propósito de este estudio es identificar las características de los patrones conductuales de los pacientes relacionados con los niveles declarados de ansiedad en una unidad de cirugía ambulatoria mediante el análisis etológico de las grabaciones en vídeo de la entrevista preoperatoria con la enfermera.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las directrices en anestesiología recomiendan un manejo sistemático de la ansiedad preoperatoria para prevenir el impacto perioperatorio negativo, incluyendo el deterioro de la memoria de instrucciones importantes y la alta incidencia de dolor agudo y crónico postoperatorio.
Los cuestionarios autoadministrados vinculados a escalas para evaluar la ansiedad en el entorno preoperatorio son práctica habitual.
Sin embargo, consumen tiempo y dependen de la disposición del paciente para cumplir con las instrucciones, lo cual no siempre es fiable.
Los efectos de la ansiedad aguda en el comportamiento están poco explorados en el contexto preoperatorio.
La cuantificación y caracterización de patrones de comportamiento en pacientes ansiosos utilizando un enfoque etológico aplicado puede proporcionar información útil para una evaluación fiable, precisa y objetiva antes de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos programados para cirugía ambulatoria electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos programados para cirugía ambulatoria electiva
Criterios de exclusión:
- dificultades de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre comportamiento y ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Correlación entre marcadores conductuales y ansiedad declarativa
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP191092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .