Vliv přizpůsobené multidimenzionální intervence na pečovatelskou zátěž mezi rodinnými pečovateli o pacienty po cévní mozkové příhodě

Úvod:

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) včetně mrtvice jsou celosvětově první hlavní příčinou úmrtí. Odhaduje se, že v roce 2016 zemřelo na KVO 17,9 milionu lidí, což představuje 31 procent všech celosvětových úmrtí. Z těchto úmrtí je 85 procent způsobeno srdečním infarktem a mrtvicí. K více než 75 procentům úmrtí na KVO dochází v zemích s nízkými a středními příjmy. Kromě toho je mozková mrtvice jednou z hlavních příčin vážného dlouhodobého postižení. Cévní mozková příhoda je po ischemické chorobě srdeční celosvětově druhou příčinou DALY (Disability-Adjusted Life Years). Cévní mozková příhoda je druhou z DALY v rozvojových zemích a třetí příčinou po DALY v rozvinutých zemích.

Cévní mozková příhoda postihující jednoho z členů rodiny je stresující událostí nebo šokem pro všechny členy rodiny; zejména primární rodinný pečovatel. Pojem mrtvice je obvykle spojen s chronickými funkčními, kognitivními a behaviorálními změnami. Tyto změny vyžadují každodenní asistenci pacientům po cévní mozkové příhodě při provádění činností denního života (ADL) a instrumentálních činností každodenního života (IADL). Rodinný pečovatel se zavazuje pomáhat pacientovi s cévní mozkovou příhodou provádět tyto činnosti.

Péče o pacienty po cévní mozkové příhodě vytváří nerovnováhu a napětí mezi osobním životem rodinného pečovatele a poskytováním pečovatelské role. Péče o osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu, přenáší na rodinné pečovatele fyzickou, psychickou, sociální a finanční zátěž. Pocit zátěže mezi rodinnými pečovateli pacientů po cévní mozkové příhodě navíc narušuje rehabilitaci a kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě a zvyšuje riziko úmrtnosti.

Vzhledem k tomu, že cévní mozková příhoda je náhlý stav, který nutí rodinu poskytovat péči o svého blízkého bez připravenosti, přináší řadu problémů, kterým se rodinní pečovatelé musí přizpůsobit, aniž by ohrozili svůj vlastní život. Intervence tedy směřují k dostatečné přípravě rodinných pečujících na výkon jejich pečovatelské role a zároveň ke snížení zátěže péče a udržení kvality jejich života.

Efektivita intervencí ke snížení zátěže rodinných pečovatelů a dalších negativních důsledků je však diskutabilní. Prohlášení pro zdravotníky z American Heart Association a American Stroke Association uvedlo, že důvody pro různé výsledky souvisí s mnoha metodologickými problémy. Bylo doporučeno, aby se budoucí výzkumy zaměřily na intervenci šitou na míru na základě potřeb rodinných pečovatelů. Kromě toho bylo doporučeno, aby multidimenzionální intervence zahrnující psychoedukaci, budování dovedností a peer podporu byly nejúčinnějším způsobem, jak zmírnit zátěž rodinných pečovatelů a další negativní důsledky.

Na základě výsledků systematického literárního přehledu studií, jejichž cílem bylo identifikovat prevalenci a incidenci cévní mozkové příhody v Egyptě, byly průměrné a střední hrubé hodnoty prevalence 721,6/100 000 a 655/100 000. Také průměrná a střední hrubá incidence byla 187/100 000 a 180,5/100 000. Pokud jde o míru zátěže mezi rodinnými pečovateli, 60 procent z nich má těžkou zátěž, 24 procent střední zátěž a 16 procent mírnou zátěž.

Lidé, kteří přežili mrtvici, byli po léčbě akutních příznaků okamžitě propuštěni z akutních nemocnic do svých domovů. Jinými slovy, rodiny přebírají odpovědnost za péči o svého člena rodiny s diagnózou mrtvice. Tato situace vystavuje rodinného pečovatele zvýšenému riziku zátěže. Zejména neexistují žádné specializované pečovatelské domy a programy domácích návštěv. Rodinným příslušníkům je zřídkakdy poskytnuto dostatečné množství informací nebo školení, aby byli vybaveni pro poskytování domácí péče o pacienty po cévní mozkové příhodě. Tato studie si klade za cíl vyvinout přizpůsobenou multidimenzionální intervenci a zhodnotit její účinek na zátěž péče mezi rodinnými pečovateli o pacienty po cévní mozkové příhodě. Neexistují žádné podobné studie poskytované rodinným pečovatelům o pacienty po cévní mozkové příhodě v Egyptě.

Cíl studie:

Navrhovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek přizpůsobené multidimenzionální intervence na zátěž péče mezi rodinnými pečovateli o pacienty po cévní mozkové příhodě.

Cíle:

Poskytnutím přizpůsobené multidimenzionální intervence rodinným pečovatelům bude dosaženo následujících cílů.

Primární cíl:

o Zbavit se břemene péče mezi rodinnými pečovateli osob, které přežily mrtvici

Sekundární cíle:

• Vyjít vstříc vnímaným potřebám rodinných pečovatelů
• Posílit strategie zvládání mezi rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili mrtvici
• Zlepšit kvalitu života mezi rodinnými pečovateli o pacienty po cévní mozkové příhodě

hypotézy:

Rodinní pečovatelé pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří dostanou přizpůsobenou multidimenzionální intervenci, budou mít menší zátěž v péči, když budou ve srovnání s rodinnými pečovateli přidělenými v kontrolní skupině.

Studovat design:

Tato studie bude otevřená dvouramenná randomizovaná kontrolní studie (RCT)

Účastníci studie:

Účastníci studie jsou rodinní pečovatelé pacientů, kteří přežili mrtvici. Rodinný pečovatel je primární osobou, která pravidelně poskytuje péči o pacienty po cévní mozkové příhodě. Rodinným pečovatelem může být syn, dcera, rodič, manžel nebo jiný příbuzný.

Velikost vzorku:

Vzorek byl vypočítán na základě podobné studie, která prokázala rozdíl v zátěži péče mezi rodinnými pečovateli (Zarit Burden Interview). Celková velikost vzorku je 84 rodinných pečovatelů. Byl vypočítán s ohledem na hladinu spolehlivosti 0,95, statistickou sílu 0,90, minimální velikost účinku 0,72. 30 procent velikosti vzorku bude přijato navíc k velikosti vzorku, aby se kompenzovalo opuštění, takže velikost vzorku se zvýší na 110 účastníků. Mezi oběma skupinami bude spravedlivé rozdělení. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí softwaru G power 3.1.9.4.

Nábor a randomizace:

Navrhovaná studie je v zásadě komunitní studií. Nejprve bude řešitel komunikovat s lékaři na ambulancích a rehabilitačních klinikách. Výzkumník vysvětlí lékařům cíl a povahu studie a dá jim kopie návrhu výzkumu. Za druhé, lékaři budou hovořit s rodinnými pečovateli pacientů, kteří přežili mrtvici, o navrhované studii. Pokud rodinní pečovatelé akceptují účast ve studii, lékaři jim poskytnou kontakt na výzkumníka a požádají rodinné pečovatele o povolení, aby je výzkumníkovi umožnili kontaktovat. Poté se výzkumník setká s rodinnými pečovateli a pacienty po cévní mozkové příhodě, aby jim vysvětlil účel a povahu studie. Pokud přijali účast ve studii, bude od účastníků získán písemný informovaný souhlas. Účastníci studie budou informováni, že všechna data budou použita pouze pro výzkum a mají právo ze studie kdykoli odstoupit.

Po potvrzení dostupnosti kritérií pro zařazení mezi účastníky studie a získání informovaného souhlasu bude rozdělení účastníků do intervenční skupiny (IG) nebo do kontrolní skupiny (CG) prostřednictvím otevřené randomizace 1:1. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin po stratifikaci osob, které přežily mrtvici, podle úrovně závislosti (Modified Rankinova stupnice III nebo IV nebo V) a podle demence (Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤20 nebo více než 20) . Randomizaci bude provádět vyškolený výzkumný asistent (náhodné alokační centrum), který není zapojen do intervence ani hodnocení. Asistent výzkumu bude informovat výzkumníka, kteří účastníci jsou přiděleni do IG a kteří pacienti jsou CG.

• Počáteční výchozí domácí návštěva Za účelem sběru výchozích dat bude provedena úvodní výchozí domácí návštěva jak u intervenční, tak u kontrolní skupiny. Základní údaje budou zahrnovat demografické charakteristiky rodiny, rodinných pečovatelů, pacientů po cévní mozkové příhodě a domácí přípravy. Dále bude zahrnovat celkový zdravotní stav rodinného pečovatele, celkový zdravotní stav pozůstalých po cévní mozkové příhodě, komplikace po cévní mozkové příhodě a poskytované zdravotní služby. Kromě toho základní údaje o primárních a sekundárních výsledcích. Všechna výchozí data budou shromážděna před intervencí během základní návštěvy doma prostřednictvím dotazníků, které si sami zadají, a osobních rozhovorů s účastníky. Poté budou navrženy plány na míru na základě potřeb účastníků.

• Doba intervence a způsob porodu (6 měsíců) Hlavní řešitel bude spolupracovat s dalšími výzkumnými pracovníky, kteří jsou akademickými pracovníky a vyškolenými sestrami, aby pomohli při vedení studie. Všechny výzkumné pracovníky a sestry proškolí hlavní řešitel.

  • První 3 měsíce:

    Během prvních 3 měsíců budou provedeny 3 domácí návštěvy, 3 telefonické intervence a 1 sezení kolegiální podpory. Každá domácí návštěva bude trvat 120 minut a každý telefonický zásah bude trvat 30–40 minut. Relace vzájemné podpory bude trvat 90 minut. Domácí návštěvy a telefonické intervence budou prováděny střídavě jednou za dva týdny.

  • Druhé 3 měsíce:

    Během druhých 3 měsíců budou provedeny 3 telefonické kontroly. Každý měsíc proběhne jedno telefonické sledování. Každé telefonické sezení bude trvat 30-40 minut.

Etické otázky a souhlas:

Primární schválení bude uděleno Výborem pro etický výzkum, písemný souhlas bude získán od rodinných pečovatelů a pacientů po cévní mozkové příhodě po vysvětlení účelu, povahy, přínosů a rizik studie. Subjekty studie budou informovány, že všechna data budou použita pouze pro výzkum a mají právo ze studie kdykoli odstoupit.

Analýza dat:

Aby byla zajištěna srovnatelnost mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou, budou analyzována všechna výchozí data.

Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako průměry a standardní odchylky. U kvalitativních proměnných budou uvedeny absolutní a relativní četnosti. K porovnání skupin bude použit T-test, Mann-Whitney U test, Pearsonův chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test a ANOVA a ANCOVA podle normality. Jedna ze tří různých imputačních metod, jmenovitě Baseline Observation Carried Forward (BOCF) nebo Last Observation Carried Forward (LOCF) nebo Worst Observation Carried Forward (WOCF), bude použita k vysvětlení chybějících dat od účastníků, kteří studii přerušili, vyhodnotit změny v primárních a sekundárních výsledcích. Hladina významnosti bude nastavena na ≤ 0,05. Pro analýzu bude použit Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) verze 21.0.