Effekten av en skreddersydd flerdimensjonal intervensjon på omsorgsbyrden blant familieomsorgspersoner for hjerneslagoverlevende

Introduksjon:

Hjerte- og karsykdommer (CVD) inkludert hjerneslag er den første ledende dødsårsaken på verdensbasis. Det ble anslått at 17,9 millioner mennesker døde av hjerte- og karsykdommer i 2016, noe som representerer 31 prosent av alle globale dødsfall. Av disse dødsfallene skyldes 85 prosent hjerteinfarkt og hjerneslag. Over 75 prosent av CVD-dødsfallene finner sted i lav- og mellominntektsland. Dessuten er hjerneslag en av de viktigste årsakene til alvorlig langvarig funksjonshemming. Hjerneslag er den andre årsaken til Disability-Adjusted Life Years (DALYs) globalt etter iskemisk hjertesykdom. Hjerneslag er den andre av DALY-er i utviklingslandene og den tredje årsaken til DALY-er i utviklede land.

Et hjerneslag som rammer et av familiemedlemmene er en stressende hendelse eller sjokk for alle familiemedlemmer; spesielt den primære familieomsorgspersonen. Begrepet hjerneslag er vanligvis knyttet til kroniske funksjonelle, kognitive og atferdsendringer. Disse endringene krever daglig assistanse for slagpasienter til å utføre Activities of Daily Livings (ADL) og Instrumental Activities of Daily Livings (IADL). En familieomsorgsperson er forpliktet til å hjelpe slagpasienten til å utføre disse aktivitetene.

Omsorg for en hjerneslagsoverlever skaper ubalanse og belastning mellom det personlige livet til familieomsorgspersonen og tilbudet av omsorgsrollen. Omsorg for slagoverlevere medfører fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske byrder på familiens omsorgsperson. I tillegg forstyrrer følelsen av belastning blant pårørende til slagoverlevere rehabiliteringen og livskvaliteten til de slagrammede og øker risikoen for dødelighet.

Siden hjerneslag er en plutselig tilstand som tvinger familien til å yte omsorg for sin kjære uten beredskap, bringer det frem flere utfordringer som familiens omsorgspersoner må tilpasse seg uten å gå på akkord med sitt eget liv. Så intervensjonene er rettet mot å forberede familieomsorgspersonene tilstrekkelig til å kunne utføre sin omsorgsrolle og samtidig redusere omsorgsbyrden og opprettholde deres livskvalitet.

Effektiviteten av intervensjonene for å redusere pårørendes belastning og andre negative utfall kan imidlertid diskuteres. Uttalelsen til helsepersonell fra American Heart Association og American Stroke Association uttalte at årsakene til varierte resultater er relatert til flere metodiske problemer. Det ble anbefalt at fremtidige undersøkelser må fokusere på en skreddersydd intervensjon basert på behovene til pårørende. Dessuten ble det anbefalt at de flerdimensjonale intervensjonene som involverer psykoedukasjon, kompetansebygging og kollegastøtte er den mest effektive måten å avlaste familieomsorgens byrder og andre negative utfall.

Basert på resultatene av den systematiske litteraturgjennomgangen av studiene som tok sikte på å identifisere prevalens og forekomst av hjerneslag i Egypt, var gjennomsnittlig og median råprevalensrater henholdsvis 721,6/100 000 og 655/100 000. Dessuten var gjennomsnittlig og median råforekomst henholdsvis 187/100 000 og 180,5/100 000. Når det gjelder belastningsnivået blant pårørende, opplever 60 prosent av dem alvorlig belastning, 24 prosent av dem opplever moderat belastning og 16 prosent av dem opplever mild belastning.

Slagoverlevende ble umiddelbart skrevet ut fra akuttsykehus til hjemmene sine etter behandling av de akutte tegnene og symptomene. Med andre ord tar familiene ansvaret for å ta vare på familiemedlemmet sitt som har fått diagnosen hjerneslag. Denne situasjonen utsetter familieomsorgspersonen for en økt risiko for belastning. Spesielt er det ingen spesialiserte sykehjem og det er ingen hjemmebesøksprogrammer. Familiemedlemmer får sjelden tilstrekkelig informasjon eller opplæring til å være rustet til å yte hjemmehjelp til slagoverlevere. Denne studien tar sikte på å utvikle en skreddersydd flerdimensjonal intervensjon og å evaluere dens effekt på omsorgsbyrden blant familieomsorgspersoner til slagoverlevere. Det er ingen lignende studier gitt til familieomsorgspersoner for slagoverlevere i Egypt.

Målet med studien:

Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere effekten av en skreddersydd flerdimensjonal intervensjon på omsorgsbyrden blant familieomsorgspersoner til slagoverlevere.

Mål:

Ved å gi en skreddersydd flerdimensjonal intervensjon til familieomsorgspersonene, vil følgende mål oppnås.

Hovedmål:

o Avlaste omsorgsbyrden blant familieomsorgspersoner til slagrammede

Sekundære mål:

• Møt de opplevde behovene til familieomsorgspersoner
• Forbedre mestringsstrategiene blant familieomsorgspersoner for slagoverlevere
• Forbedre livskvaliteten blant familieomsorgspersoner til slagoverlevere

Hypoteser:

Familieomsorgspersonene til slagrammede som skal få den skreddersydde flerdimensjonale intervensjonen vil ha en mindre omsorgsbyrde når de skal sammenlignes med familieomsorgspersonene som er tildelt i kontrollgruppen.

Studere design:

Denne studien vil være åpen, to-arms randomisert kontrollprøve (RCT)

Studiedeltakere:

Studiedeltakerne er familieomsorgspersonene til slagoverlevere. Familieomsorgspersonen er den primære personen som regelmessig gir omsorg for en hjerneslagsoverlever. Familiens omsorgsperson kan være en sønn, en datter, en forelder, en ektefelle eller andre slektninger.

Eksempelstørrelse:

Utvalget ble beregnet basert på en lignende studie som viste en forskjell i omsorgsbyrden blant pårørende (Zarit Burden Interview). Den totale utvalgsstørrelsen er 84 familieomsorgspersoner. Den ble beregnet med tanke på et konfidensnivå på 0,95, en statistisk potens på 0,90, en minimumseffektstørrelse på 0,72. 30 prosent av utvalgsstørrelsen vil bli rekruttert i tillegg til utvalgsstørrelsen for å kompensere for frafall, så utvalgsstørrelsen økes til 110 deltakere. Det vil være en rettferdig fordeling mellom de to gruppene. Prøvestørrelsen ble estimert ved å bruke G power-programvare 3.1.9.4.

Rekruttering og randomisering:

I utgangspunktet er den foreslåtte studien en samfunnsbasert studie. For det første skal forskeren kommunisere med legene ved poliklinikkene og rehabiliteringsklinikkene. Forskeren vil forklare legene målet og arten av studien og vil gi dem kopier av forskningsforslaget. For det andre vil legene snakke med familieomsorgspersonene til de slagrammede om den foreslåtte studien. Hvis familieomsorgspersonene godtok å delta i studien, vil legene gi dem kontakt med forskeren og de vil be familieomsorgspersonene om tillatelse til å la forskeren kontakte dem. Etter det vil forskeren møte familieomsorgspersonene og de slagrammede for å forklare dem hensikten og arten av studien. Dersom de godtok å delta i studien, vil det innhentes skriftlig informert samtykke fra deltakerne. Studiedeltakerne vil bli informert om at alle data kun vil bli brukt til forskning og de har rett til å trekke seg fra studien når som helst.

Etter bekreftelse av tilgjengeligheten av inklusjonskriterier blant studiedeltakerne og innhenting av informert samtykke, vil tildelingen av deltakerne i Intervention Group (IG) eller i kontrollgruppen (CG) skje gjennom 1:1 åpen randomisering. Deltakerne vil bli randomisert inn i en av de to gruppene etter stratifiseringen av slagoverlevende etter avhengighetsnivå (Modified Rankin skala III eller IV eller V) og ved demens (Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤20 eller mer enn 20) . Randomisering vil bli utført av en utdannet forskningsassistent (randomisert tildelingssenter) som ikke er involvert i intervensjonen eller evalueringen. Forskningsassistenten vil informere forskeren om hvilke deltakere som er tildelt IG og hvilke pasienter som er CG.

• Innledende baseline-hjemmebesøk Et første baseline-hjemmebesøk til både intervensjons- og kontrollgruppen vil bli utført for å samle inn baseline-data. Grunndataene vil inkludere de demografiske karakteristikkene til familien, familieomsorgspersonene, de overlevende hjerneslag og forberedelsene til hjemmet. Det vil også inkludere den generelle helsetilstanden til familieomsorgspersonen, de slagoverlevendes generelle helsetilstand, komplikasjoner etter hjerneslag og helsetjenester som tilbys. Dessuten grunnlinjedata for de primære og sekundære resultatene. Alle baseline data vil bli samlet inn før intervensjonen under baseline hjemmebesøk gjennom selvadministrerte spørreskjemaer og ansikt til ansikt intervjuer med deltakerne. Deretter vil det utformes skreddersydde planer basert på deltakernes behov.

• Intervensjonsperiode og leveringsmåte (6 måneder) Hovedforsker vil samarbeide med andre forskere som er akademisk ansatte og utdannede sykepleiere for å bistå i gjennomføringen av studien. Alle forskere og sykepleiere vil få opplæring av hovedetterforskeren.

  • Første 3 måneder:

    3 hjemmebesøk, 3 telefonintervensjoner og 1 kollegastøtteøkt vil bli gjennomført i løpet av de første 3 månedene. Hvert hjemmebesøk vil vare i 120 minutter, og hver telefonintervensjon vil vare i 30-40 minutter. Kollegastøtteøkten vil vare i 90 minutter. Hjemmebesøkene og telefonintervensjonene vil bli gjennomført annenhver uke alternativt.

  • Andre 3 måneder:

    3 telefonoppfølging vil bli gjennomført i løpet av de andre 3 månedene. Det vil bli gjennomført én telefonoppfølging hver måned. Hver telefonøkt vil vare 30-40 minutter.

Etiske spørsmål og samtykke:

En primær godkjenning vil bli gitt fra den etiske forskningskomiteen, skriftlig samtykke vil bli innhentet fra familieomsorgspersonene og slagoverlevere etter å ha forklart formålet, arten, fordelene og risikoene ved studien. Studieobjektene vil bli informert om at alle data kun vil bli brukt til forskning og de har rett til å trekke seg fra studien når som helst.

Dataanalyse:

For å sikre sammenlignbarhet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, vil alle baseline-data bli analysert.

Kvantitative variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt og standardavvik. For de kvalitative variablene vil absolutte og relative frekvenser bli presentert. T-test, Mann-Whitney U-testen, Pearsons kjikvadrattest eller Fishers eksakte test og ANOVA og ANCOVA etter normalitet vil bli brukt for å sammenligne gruppene. En av de tre forskjellige imputeringsmetodene, nemlig Baseline Observation Carried Forward (BOCF) eller Last Observation Carried Forward (LOCF) eller Worst Observation Carried Forward (WOCF) vil bli brukt for å redegjøre for de manglende dataene fra deltakerne som avbrøt studien, å evaluere endringene i de primære og sekundære resultatene. Signifikansnivået settes til ≤ 0,05. Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 21.0 vil bli brukt til analyse.