Wpływ dostosowanej wielowymiarowej interwencji na obciążenie opieką wśród opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu

Wstęp:

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD), w tym udar, są pierwszą główną przyczyną zgonów na świecie. Szacuje się, że w 2016 roku z powodu chorób układu krążenia zmarło 17,9 miliona ludzi, co stanowi 31 procent wszystkich zgonów na świecie. Spośród tych zgonów 85 procent jest spowodowanych zawałem serca i udarem mózgu. Ponad 75 procent zgonów z powodu chorób układu krążenia ma miejsce w krajach o niskim i średnim dochodzie. Poza tym udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn ciężkiej i długotrwałej niepełnosprawności. Udar jest drugą przyczyną lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) na całym świecie po chorobie niedokrwiennej serca. Udar jest drugą przyczyną DALY w krajach rozwijających się i trzecią przyczyną DALY w krajach rozwiniętych.

Udar mózgu dotykający jednego z członków rodziny jest stresującym wydarzeniem lub szokiem dla wszystkich członków rodziny; zwłaszcza główny opiekun rodziny. Pojęcie udaru zwykle wiąże się z przewlekłymi zmianami czynnościowymi, poznawczymi i behawioralnymi. Zmiany te wymagają codziennej pomocy pacjentom po udarze w wykonywaniu czynności życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL). Opiekun rodziny jest zobowiązany do pomocy pacjentowi po udarze w wykonywaniu tych czynności.

Opieka nad osobą po udarze mózgu powoduje brak równowagi i napięcie między życiem osobistym opiekuna rodzinnego a pełnieniem roli opiekuna. Opieka nad osobami po udarze mózgu przenosi fizyczne, psychologiczne, społeczne i finansowe obciążenia na opiekuna rodzinnego. Ponadto poczucie obciążenia wśród opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu zaburza rehabilitację i jakość życia osób po udarze mózgu oraz zwiększa ryzyko zgonu.

Ponieważ udar jest nagłym stanem, który zmusza rodzinę do zapewnienia opieki nad ukochaną osobą bez przygotowania, wiąże się z wieloma wyzwaniami, do których opiekunowie rodzinni muszą się dostosować bez narażania własnego życia. Interwencje mają więc na celu odpowiednie przygotowanie opiekunów rodzinnych do pełnienia roli opiekuńczej, a jednocześnie zmniejszenie obciążeń opiekuńczych i utrzymanie jakości ich życia.

Jednak skuteczność interwencji w celu zmniejszenia obciążenia opiekunów rodzinnych i innych negatywnych skutków jest dyskusyjna. W oświadczeniu dla pracowników służby zdrowia z American Heart Association i American Stroke Association stwierdzono, że przyczyny rozbieżności wyników są związane z wieloma problemami metodologicznymi. Zalecono, aby przyszłe badania koncentrowały się na dostosowanej interwencji opartej na potrzebach opiekunów rodzinnych. Ponadto zarekomendowano, że wielowymiarowe interwencje obejmujące psychoedukację, budowanie umiejętności i wsparcie rówieśnicze są najskuteczniejszym sposobem odciążenia opiekunów rodzinnych i innych negatywnych skutków.

Na podstawie wyników przeglądu systematycznego piśmiennictwa badań, których celem było określenie częstości występowania i częstości występowania udaru mózgu w Egipcie, średnia i mediana surowych współczynników chorobowości wynosiły odpowiednio 721,6/100 000 i 655/100 000. Również średnie i mediany surowych współczynników zapadalności wyniosły odpowiednio 187/100 000 i 180,5/100 000. Jeśli chodzi o poziom obciążenia wśród opiekunów rodzinnych, 60 procent z nich doświadcza poważnego obciążenia, 24 procent z nich doświadcza umiarkowanego obciążenia, a 16 procent z nich doświadcza lekkiego obciążenia.

Osoby, które przeżyły udar, natychmiast wypisywano ze szpitali do domów, po leczeniu ostrych objawów przedmiotowych i podmiotowych. Innymi słowy, rodziny biorą na siebie odpowiedzialność za opiekę nad członkiem rodziny, u którego zdiagnozowano udar. Taka sytuacja naraża opiekuna rodziny na podwyższone ryzyko obciążenia. Zwłaszcza nie ma wyspecjalizowanych domów opieki ani programów wizyt domowych. Członkowie rodziny rzadko otrzymują wystarczające informacje lub szkolenia, aby mogli zapewnić opiekę domową osobom po udarze mózgu. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie dostosowanej wielowymiarowej interwencji i ocenę jej wpływu na obciążenie opieką wśród opiekunów rodzinnych osób, które przeżyły udar. W Egipcie nie przeprowadzono podobnych badań dla opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu.

Cel badania:

Proponowane badanie ma na celu ocenę wpływu dostosowanej wielowymiarowej interwencji na obciążenie opieką wśród opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu.

Cele:

Zapewniając dostosowane wielowymiarowe interwencje opiekunom rodzinnym, zostaną osiągnięte następujące cele.

Podstawowy cel:

o Zmniejszyć ciężar opieki wśród opiekunów rodzinnych osób, które przeżyły udar

Cele drugorzędne:

• Zaspokajaj postrzegane potrzeby opiekunów rodzinnych
• Poprawa strategii radzenia sobie wśród opiekunów rodzinnych osób, które przeżyły udar
• Poprawa jakości życia wśród opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu

hipotezy:

Opiekunowie rodzinni osób po udarze mózgu, którzy otrzymają dostosowaną wielowymiarową interwencję, będą mieli mniejszy ciężar opieki, gdy zostaną porównani z opiekunami rodzinnymi przydzielonymi do grupy kontrolnej.

Projekt badania:

To badanie będzie otwarte, dwuramienne, randomizowane badanie kontrolne (RCT)

Uczestnicy badania:

Uczestnikami badania są opiekunowie rodzinni osób po udarze mózgu. Opiekun rodziny jest główną osobą, która regularnie zapewnia opiekę osobie po udarze mózgu. Opiekunem rodziny może być syn, córka, rodzic, małżonek lub inni krewni.

Wielkość próbki:

Próba została obliczona na podstawie podobnego badania, które wykazało różnicę w obciążeniu opieką wśród opiekunów rodzinnych (Wywiad z Zarit Burden). Całkowita wielkość próby to 84 opiekunów rodzinnych. Obliczono go przy założeniu poziomu ufności 0,95, mocy statystycznej 0,90 i minimalnej wielkości efektu 0,72. 30 procent wielkości próby zostanie zrekrutowanych dodatkowo do wielkości próby, aby zrekompensować odpady, więc wielkość próby zostanie zwiększona do 110 uczestników. Między obiema grupami będzie sprawiedliwy podział. Wielkość próbki oszacowano za pomocą oprogramowania G power 3.1.9.4.

Rekrutacja i randomizacja:

Zasadniczo proponowane badanie jest badaniem społecznościowym. W pierwszej kolejności badacz będzie komunikował się z lekarzami w przychodniach i poradniach rehabilitacyjnych. Badacz wyjaśni lekarzom cel i charakter badania oraz przekaże im kopie propozycji badań. Po drugie, lekarze porozmawiają z opiekunami rodzinnymi osób po udarze mózgu na temat proponowanego badania. Jeżeli opiekunowie rodzinni wyrazili zgodę na udział w badaniu, lekarze podają im kontakt do badacza i poproszą opiekunów rodzinnych o zgodę na kontakt badacza. Następnie badacz spotka się z opiekunami rodzinnymi i osobami po udarze mózgu, aby wyjaśnić im cel i charakter badania. Jeśli wyrazili zgodę na udział w badaniu, od uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Uczestnicy badania zostaną poinformowani, że wszystkie dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych i mają prawo wycofania się z badania w dowolnym momencie.

Po potwierdzeniu dostępności kryteriów włączenia wśród uczestników badania i uzyskaniu świadomej zgody, przydział uczestników do grupy interwencyjnej (IG) lub do grupy kontrolnej (CG) nastąpi poprzez otwartą randomizację 1: 1. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup po stratyfikacji osób, które przeżyły udar mózgu, według poziomu uzależnienia (zmodyfikowana skala Rankina III, IV lub V) oraz demencji (mini-mentalne badanie stanu psychicznego (MMSE) ≤20 lub więcej niż 20) . Randomizacja zostanie przeprowadzona przez wyszkolonego asystenta badawczego (centrum randomizowanej alokacji), który nie jest zaangażowany w interwencję ani ocenę. Asystent naukowy poinformuje badacza, którzy uczestnicy są przypisani do IG, a którzy pacjenci do CG.

• Wstępna wyjściowa wizyta domowa Wstępna wyjściowa wizyta domowa zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej zostanie przeprowadzona w celu zebrania danych wyjściowych. Dane wyjściowe będą obejmować charakterystykę demograficzną rodziny, opiekunów rodzinnych, osoby po udarze mózgu oraz przygotowanie domu. Uwzględniony będzie również ogólny stan zdrowia opiekuna rodziny, ogólny stan zdrowia osób po udarze mózgu, powikłania poudarowe oraz udzielone świadczenia zdrowotne. Poza tym podstawowe dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych. Wszystkie dane wyjściowe zostaną zebrane przed interwencją podczas wizyty domowej za pomocą samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy i bezpośrednich wywiadów z uczestnikami. Następnie zostaną opracowane dostosowane plany w oparciu o potrzeby uczestników.

• Okres interwencji i sposób porodu (6 miesięcy) Kierownik projektu będzie współpracował z innymi naukowcami będącymi pracownikami naukowymi i przeszkolonymi pielęgniarkami, aby pomóc w przeprowadzeniu badania. Wszyscy badacze i pielęgniarki zostaną przeszkoleni przez głównego badacza.

  • Pierwsze 3 miesiące:

    W ciągu pierwszych 3 miesięcy zostaną przeprowadzone 3 wizyty domowe, 3 interwencje telefoniczne i 1 sesja wsparcia rówieśniczego. Każda wizyta domowa będzie trwała 120 minut, a każda interwencja telefoniczna 30-40 minut. Sesja wsparcia rówieśniczego potrwa 90 minut. Wizyty domowe i interwencje telefoniczne będą odbywały się naprzemiennie co dwa tygodnie.

  • Drugie 3 miesiące:

    W ciągu kolejnych 3 miesięcy zostaną przeprowadzone 3 rozmowy telefoniczne. Co miesiąc będzie prowadzona jedna kontrola telefoniczna. Każda sesja telefoniczna będzie trwała 30-40 minut.

Kwestie etyczne i zgoda:

Podstawowa zgoda zostanie udzielona przez Komitet ds. Badań Etycznych, pisemna zgoda zostanie uzyskana od opiekunów rodzinnych i osób, które przeżyły udar, po wyjaśnieniu celu, charakteru, korzyści i ryzyka badania. Osoby badane zostaną poinformowane, że wszystkie dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych i mają prawo wycofania się z badania w dowolnym momencie.

Analiza danych:

Aby zapewnić porównywalność między grupą interwencyjną a grupą kontrolną, przeanalizowane zostaną wszystkie dane wyjściowe.

Zmienne ilościowe zostaną wyrażone jako średnie i odchylenia standardowe. Dla zmiennych jakościowych przedstawione zostaną częstości bezwzględne i względne. Do porównania grup zostaną użyte test t, test U Manna-Whitneya, test chi-kwadrat Pearsona lub dokładny test Fishera oraz ANOVA i ANCOVA zgodnie z normalnością. Jedna z trzech różnych metod imputacji, a mianowicie Baseline Observation Carried Forward (BOCF) lub Last Observation Carried Forward (LOCF) lub Worst Observation Carried Forward (WOCF) zostanie wykorzystana do uwzględnienia brakujących danych od uczestników, którzy przerwali badanie, ocenić zmiany w wynikach pierwotnych i wtórnych. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie ≤ 0,05. Do analizy wykorzystany zostanie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 21.0.