Efeito de uma intervenção multidimensional personalizada na carga de cuidados entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC

Introdução:

As doenças cardiovasculares (DCV), incluindo o AVC, são a primeira causa de morte em todo o mundo. Estima-se que 17,9 milhões de pessoas morreram de DCV em 2016, representando 31% de todas as mortes globais. Dessas mortes, 85% são devidas a ataques cardíacos e derrames. Mais de 75% das mortes por DCV ocorrem em países de baixa e média renda. Além disso, o AVC é uma das principais causas de incapacidade grave a longo prazo. O AVC é a segunda causa de Anos de Vida Ajustados por Incapacidade (DALYs) globalmente após a doença cardíaca isquêmica. O AVC é o segundo DALY nos países em desenvolvimento e a terceira causa de DALY nos países desenvolvidos.

Um AVC que afeta um dos membros da família é um evento estressante ou um choque para todos os membros da família; especialmente o principal cuidador familiar. O conceito de AVC costuma ser associado a alterações funcionais, cognitivas e comportamentais crônicas. Essas mudanças requerem assistência diária para os pacientes com AVC na realização de Atividades da Vida Diária (AVDs) e Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs). Um cuidador familiar está empenhado em ajudar o paciente com AVC a realizar essas atividades.

Cuidar de um sobrevivente de AVC cria desequilíbrio e tensão entre a vida pessoal do cuidador familiar e a prestação do papel de cuidador. Cuidar de sobreviventes de AVC acarreta fardos físicos, psicológicos, sociais e financeiros para o cuidador familiar. Além disso, o sentimento de sobrecarga entre os cuidadores familiares de sobreviventes de AVC interfere na reabilitação e na qualidade de vida dos sobreviventes de AVC e aumenta o risco de mortalidade.

Sendo o AVC uma condição súbita que obriga a família a prestar cuidados ao seu ente querido sem preparação, traz à tona múltiplos desafios aos quais os cuidadores familiares devem adaptar-se sem comprometer a sua própria vida. Assim, as intervenções são direcionadas para preparar os cuidadores familiares de forma adequada para que possam desempenhar seu papel de cuidar e, ao mesmo tempo, reduzir a sobrecarga do cuidado e manter sua qualidade de vida.

No entanto, a eficácia das intervenções para reduzir a sobrecarga dos cuidadores familiares e outros resultados negativos é discutível. A declaração para profissionais de saúde da American Heart Association e American Stroke Association afirmou que as razões para resultados variados estão relacionadas a múltiplos problemas metodológicos. Foi recomendado que pesquisas futuras tenham como foco uma intervenção personalizada com base nas necessidades dos cuidadores familiares. Além disso, foi recomendado que as intervenções multidimensionais envolvendo psicoeducação, construção de habilidades e apoio de pares são a maneira mais eficaz de aliviar a sobrecarga dos cuidadores familiares e outros resultados negativos.

Com base nos resultados da revisão sistemática da literatura dos estudos que visaram identificar a prevalência e incidência de AVC no Egito, as taxas médias e medianas de prevalência bruta foram 721,6/100.000 e 655/100.000, respectivamente. Além disso, as taxas de incidência bruta média e mediana foram de 187/100.000 e 180,5/100.000, respectivamente. Em relação aos níveis de sobrecarga entre os cuidadores familiares, 60 por cento deles apresentaram sobrecarga grave, 24 por cento deles apresentaram sobrecarga moderada e 16 por cento deles apresentaram sobrecarga leve.

Os sobreviventes de AVC tiveram alta imediata dos hospitais de agudos para suas casas após o tratamento dos sinais e sintomas agudos. Em outras palavras, as famílias assumem a responsabilidade de cuidar de seu familiar com diagnóstico de AVC. Essa situação expõe o cuidador familiar a um risco acrescido de sobrecarga. Especialmente, não há casas de repouso especializadas e não há programas de visita domiciliar. Os membros da família raramente recebem informações ou treinamento suficientes para serem equipados para fornecer cuidados domiciliares para sobreviventes de AVC. Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção multidimensional personalizada e avaliar seu efeito sobre a sobrecarga de cuidados entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC. Não há estudos semelhantes fornecidos a cuidadores familiares de sobreviventes de AVC no Egito.

Objetivo do estudo:

O estudo proposto tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção multidimensional personalizada sobre a sobrecarga de cuidados entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC.

Objetivos.

Ao fornecer uma intervenção multidimensional personalizada aos cuidadores familiares, os seguintes objetivos serão alcançados.

Objetivo primário:

o Aliviar a carga de cuidados entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC

Objetivos secundários:

• Atender às necessidades percebidas dos cuidadores familiares
• Melhorar as estratégias de enfrentamento entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC
• Melhorar a qualidade de vida entre cuidadores familiares de sobreviventes de AVC

Hipóteses:

Os cuidadores familiares de sobreviventes de AVC que receberão a intervenção multidimensional personalizada terão uma carga de cuidado menor quando comparados aos cuidadores familiares alocados no grupo controle.

Design de estudo:

Este estudo será um Ensaio de Controle Randomizado (RCT) aberto, de dois braços

Participantes do estudo:

Os participantes do estudo são os cuidadores familiares de sobreviventes de AVC. O cuidador familiar é a principal pessoa que cuida regularmente de um sobrevivente de AVC. O cuidador familiar pode ser um filho, uma filha, um dos pais, um cônjuge ou outros parentes.

Tamanho da amostra:

A amostra foi calculada com base em um estudo semelhante que demonstrou diferença na sobrecarga de cuidado entre os cuidadores familiares (Zarit Burden Interview). O tamanho total da amostra é de 84 cuidadores familiares. Foi calculado considerando um nível de confiança de 0,95, um poder estatístico de 0,90, um tamanho de efeito mínimo de 0,72. 30% do tamanho da amostra será recrutado adicionalmente ao tamanho da amostra para compensar o abandono, portanto, o tamanho da amostra será aumentado para 110 participantes. Haverá uma divisão justa entre os dois grupos. O tamanho da amostra foi estimado usando o software G power 3.1.9.4.

Recrutamento e randomização:

Basicamente, o estudo proposto é um estudo de base comunitária. Primeiramente, o pesquisador se comunicará com os médicos dos ambulatórios e clínicas de reabilitação. O pesquisador explicará aos médicos o objetivo e a natureza do estudo e entregará a eles cópias da proposta de pesquisa. Em segundo lugar, os médicos conversarão com os cuidadores familiares dos sobreviventes de AVC sobre o estudo proposto. Caso os familiares cuidadores aceitem participar do estudo, os médicos passarão a eles o contato da pesquisadora e solicitarão aos familiares cuidadores autorização para que a pesquisadora os contate. Depois disso, o pesquisador se reunirá com os cuidadores familiares e os sobreviventes de AVC para explicar a eles o objetivo e a natureza do estudo. Se eles aceitarem participar do estudo, o consentimento informado por escrito será obtido dos participantes. Os participantes do estudo serão informados de que todos os dados serão usados ​​apenas para pesquisa e eles têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento.

Após a confirmação da disponibilidade dos critérios de inclusão entre os participantes do estudo e obtenção do consentimento informado, a alocação dos participantes no Grupo Intervenção (GI) ou no Grupo Controle (GC) será por randomização aberta 1:1. Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos após a estratificação dos sobreviventes de AVC pelo nível de dependência (escala de Rankin modificada III ou IV ou V) e por demência (Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≤20 ou mais de 20) . A randomização será realizada por um assistente de pesquisa treinado (centro de alocação randomizada) que não está envolvido na intervenção ou na avaliação. O assistente de pesquisa informará ao pesquisador quais participantes são designados para o GI e quais pacientes são do GC.

• Visita domiciliar de linha de base inicial Uma visita domiciliar de linha de base inicial para os grupos de intervenção e controle será realizada para coletar os dados da linha de base. Os dados da linha de base incluirão as características demográficas da família, os cuidadores familiares, os sobreviventes de AVC e a preparação da casa. Incluirá também o estado geral de saúde do cuidador familiar, o estado geral de saúde dos sobreviventes de AVC, as complicações pós-AVC e os serviços de saúde prestados. Além disso, dados basais dos desfechos primários e secundários. Todos os dados da linha de base serão coletados antes da intervenção durante a visita domiciliar da linha de base por meio de questionários auto-administrados e entrevistas face a face com os participantes. Depois disso, planos personalizados serão desenhados com base nas necessidades dos participantes.

• Período de intervenção e método de entrega (6 meses) O investigador principal irá colaborar com outros investigadores que são docentes e enfermeiros treinados para auxiliar na condução do estudo. Todos os pesquisadores e enfermeiros serão treinados pelo pesquisador principal.

  • Primeiros 3 meses:

    Serão realizadas 3 visitas domiciliares, 3 intervenções por telefone e 1 sessão de apoio entre pares nos primeiros 3 meses. Cada visita domiciliária terá a duração de 120 minutos e cada intervenção telefónica terá a duração de 30-40 minutos. A sessão de suporte por pares durará 90 minutos. As visitas domiciliares e as intervenções telefônicas serão realizadas quinzenalmente de forma alternada.

  • Segundos 3 meses:

    3 acompanhamento por telefone será realizado nos segundos 3 meses. Um acompanhamento telefônico será realizado a cada mês. Cada sessão telefônica durará de 30 a 40 minutos.

Questões éticas e consentimento:

Uma aprovação primária será concedida pelo Comitê de Pesquisa Ética, o consentimento por escrito será obtido dos cuidadores familiares e dos sobreviventes de AVC após explicar o propósito, natureza, benefícios e riscos do estudo. Os participantes do estudo serão informados de que todos os dados serão usados ​​apenas para pesquisa e eles têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento.

Análise de dados:

Para garantir a comparabilidade entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, todos os dados da linha de base serão analisados.

As variáveis ​​quantitativas serão expressas como médias e desvios padrão. Para as variáveis ​​qualitativas serão apresentadas frequências absolutas e relativas. O teste T, o teste U de Mann-Whitney, o teste qui-quadrado de Pearson ou o teste exato de Fisher e ANOVA e ANCOVA de acordo com a normalidade serão usados ​​para comparar os grupos. Um dos três diferentes métodos de imputação, ou seja, Baseline Observation Carried Forward (BOCF) ou Last Observation Carried Forward (LOCF) ou Worst Observation Carried Forward (WOCF) será usado para contabilizar os dados ausentes dos participantes que descontinuaram o estudo, avaliar as mudanças nos desfechos primários e secundários. O nível de significância será fixado em ≤ 0,05. O Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21.0 será utilizado para análise.