Effet d'une intervention multidimensionnelle sur mesure sur le fardeau des soins chez les aidants familiaux des survivants d'un AVC

Introduction:

Les maladies cardiovasculaires (MCV), y compris les accidents vasculaires cérébraux, sont la première cause de décès dans le monde. On estime que 17,9 millions de personnes sont mortes de maladies cardiovasculaires en 2016, ce qui représente 31 % de tous les décès dans le monde. Parmi ces décès, 85% sont dus à une crise cardiaque et à un accident vasculaire cérébral. Plus de 75 % des décès par MCV surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. En outre, l'AVC est l'une des principales causes d'invalidité grave à long terme. L'AVC est la deuxième cause d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) dans le monde après la cardiopathie ischémique. L'AVC est la deuxième cause de DALY dans les pays en développement et la troisième cause de DALY dans les pays développés.

Un accident vasculaire cérébral affectant l'un des membres de la famille est un événement stressant ou un choc pour tous les membres de la famille ; surtout l'aidant familial principal. Le concept d'AVC est généralement associé à des changements fonctionnels, cognitifs et comportementaux chroniques. Ces changements nécessitent une assistance quotidienne pour les patients victimes d'AVC dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ) et des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL). Un proche aidant s'engage à aider le patient victime d'un AVC à effectuer ces activités.

La prestation de soins à un survivant d'un AVC crée un déséquilibre et une tension entre la vie personnelle de l'aidant familial et la prestation du rôle d'aidant. La prestation de soins aux survivants d'un AVC entraîne un fardeau physique, psychologique, social et financier pour l'aidant familial. De plus, le sentiment de fardeau chez les aidants familiaux des survivants d'un AVC interfère avec la réadaptation et la qualité de vie des survivants d'un AVC et augmente le risque de mortalité.

Comme l'AVC est une condition soudaine qui oblige la famille à prodiguer des soins à la personne aimée sans préparation, il fait surgir de multiples défis auxquels les proches aidants doivent s'adapter sans compromettre leur propre vie. Ainsi, les interventions visent à préparer adéquatement les proches aidants à pouvoir jouer leur rôle de soignant et en même temps à réduire le fardeau des soins et à maintenir leur qualité de vie.

Cependant, l'efficacité des interventions pour réduire le fardeau des aidants familiaux et d'autres résultats négatifs est discutable. La déclaration des professionnels de la santé de l'American Heart Association et de l'American Stroke Association indique que les raisons des résultats variés sont liées à de multiples problèmes méthodologiques. Il a été recommandé que les recherches futures se concentrent sur une intervention adaptée basée sur les besoins des aidants familiaux. En outre, il a été recommandé que les interventions multidimensionnelles impliquant la psychoéducation, le renforcement des compétences et le soutien par les pairs soient le moyen le plus efficace d'alléger le fardeau des aidants familiaux et d'autres résultats négatifs.

Sur la base des résultats de l'examen systématique de la littérature des études visant à identifier la prévalence et l'incidence des accidents vasculaires cérébraux en Égypte, les taux de prévalence bruts moyen et médian étaient respectivement de 721,6/100 000 et 655/100 000. De plus, les taux d'incidence bruts moyen et médian étaient respectivement de 187/100 000 et 180,5/100 000. En ce qui concerne les niveaux de fardeau parmi les aidants naturels, 60 % d'entre eux subissent un fardeau sévère, 24 % d'entre eux un fardeau modéré et 16 % un fardeau léger.

Les survivants d'un AVC sont immédiatement sortis des hôpitaux de soins aigus pour rentrer chez eux après le traitement des signes et symptômes aigus. En d'autres termes, les familles assument la responsabilité de prendre soin de leur membre de la famille diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral. Cette situation expose l'aidant familial à un risque accru de fardeau. Surtout, il n'y a pas de maisons de retraite spécialisées et il n'y a pas de programmes de visites à domicile. Les membres de la famille reçoivent rarement suffisamment d'informations ou de formation pour être équipés pour fournir des soins à domicile aux survivants d'un AVC. Cette étude vise à développer une intervention multidimensionnelle sur mesure et à évaluer son effet sur le fardeau des soins chez les aidants familiaux des survivants d'un AVC. Aucune étude similaire n'a été fournie aux aidants familiaux des survivants d'un AVC en Égypte.

Le but de l'étude:

L'étude proposée vise à évaluer l'effet d'une intervention multidimensionnelle adaptée sur le fardeau des soins chez les aidants familiaux des survivants d'un AVC.

Objectifs:

En offrant une intervention multidimensionnelle adaptée aux proches aidants, les objectifs suivants seront atteints.

Objectif principal:

o Alléger le fardeau des soins parmi les aidants familiaux des survivants d'un AVC

Objectifs secondaires :

• Répondre aux besoins perçus des proches aidants
• Améliorer les stratégies d'adaptation chez les aidants familiaux des survivants d'un AVC
• Améliorer la qualité de vie des aidants familiaux des survivants d'un AVC

Hypothèses:

Les proches aidants des survivants d'AVC qui bénéficieront de l'intervention multidimensionnelle adaptée auront une charge de soins moindre lorsqu'ils seront comparés aux proches aidants répartis dans le groupe témoin.

Étudier le design:

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) ouvert à deux bras

Participants à l'étude :

Les participants à l'étude sont les proches aidants des survivants d'un AVC. L'aidant familial est la principale personne qui prodigue régulièrement des soins à un survivant d'un AVC. L'aidant naturel peut être un fils, une fille, un parent, un conjoint ou d'autres membres de la famille.

Taille de l'échantillon:

L'échantillon a été calculé sur la base d'une étude similaire qui a démontré une différence dans le fardeau des soins parmi les aidants familiaux (Zarit Burden Interview). La taille totale de l'échantillon est de 84 aidants familiaux. Il a été calculé en considérant un niveau de confiance de 0,95, une puissance statistique de 0,90, une taille d'effet minimale de 0,72. 30 % de la taille de l'échantillon seront recrutés en plus de la taille de l'échantillon pour compenser l'abandon, de sorte que la taille de l'échantillon sera portée à 110 participants. Il y aura une répartition équitable entre les deux groupes. La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide du logiciel G power 3.1.9.4.

Recrutement et randomisation :

Fondamentalement, l'étude proposée est une étude communautaire. Dans un premier temps, le chercheur communiquera avec les médecins des cliniques externes et des cliniques de réadaptation. Le chercheur expliquera aux médecins le but et la nature de l'étude et leur remettra des copies de la proposition de recherche. Deuxièmement, les médecins discuteront avec les proches aidants des survivants d'un AVC de l'étude proposée. Si les proches aidants ont accepté de participer à l'étude, les médecins leur donneront le contact du chercheur et ils demanderont aux proches aidants l'autorisation de permettre au chercheur de les contacter. Par la suite, le chercheur rencontrera les proches aidants et les survivants d'AVC pour leur expliquer le but et la nature de l'étude. S'ils ont accepté de participer à l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants. Les participants à l'étude seront informés que toutes les données seront utilisées uniquement à des fins de recherche et ils ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment.

Après la confirmation de la disponibilité des critères d'inclusion parmi les participants à l'étude et l'obtention du consentement éclairé, la répartition des participants dans le groupe d'intervention (IG) ou dans le groupe de contrôle (CG) se fera par randomisation 1:1 en ouvert. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes après la stratification des survivants d'AVC par niveau de dépendance (échelle de Rankin modifiée III ou IV ou V) et par démence (Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤20 ou plus de 20) . La randomisation sera effectuée par un assistant de recherche formé (centre d'attribution aléatoire) qui n'est pas impliqué dans l'intervention ou l'évaluation. L'assistant de recherche informera le chercheur quels participants sont affectés à l'IG et quels patients sont CG.

• Visite initiale à domicile de référence Une visite initiale à domicile du groupe d'intervention et du groupe témoin sera effectuée pour collecter les données de référence. Les données de base incluront les caractéristiques démographiques de la famille, des soignants familiaux, des survivants d'un AVC et de la préparation à domicile. Il comprendra également l'état de santé général de l'aidant familial, l'état de santé général des survivants d'un AVC, les complications post-AVC et les services de soins de santé fournis. En outre, les données de base des résultats primaires et secondaires. Toutes les données de base seront collectées avant l'intervention lors de la visite à domicile de base par le biais de questionnaires auto-administrés et d'entretiens en face à face avec les participants. Après cela, des plans sur mesure seront conçus en fonction des besoins des participants.

• Période d'intervention et méthode de livraison (6 mois) Le chercheur principal collaborera avec d'autres chercheurs qui sont du personnel académique et des infirmières formées pour aider à la conduite de l'étude. Tous les chercheurs et infirmières seront formés par le chercheur principal.

  • 3 premiers mois :

    3 visites à domicile, 3 interventions téléphoniques et 1 séance de soutien par les pairs seront effectuées au cours des 3 premiers mois. Chaque visite à domicile durera 120 minutes, et chaque intervention téléphonique durera 30 à 40 minutes. La session de soutien par les pairs durera 90 minutes. Les visites à domicile et les interventions téléphoniques se feront alternativement toutes les deux semaines.

  • Deuxième 3 mois :

    3 suivis téléphoniques seront effectués dans les 3 mois suivants. Un suivi téléphonique sera effectué chaque mois. Chaque session téléphonique durera 30 à 40 minutes.

Questions éthiques et consentement :

Une approbation primaire sera accordée par le comité de recherche éthique, un consentement écrit sera obtenu des soignants familiaux et des survivants d'un AVC après avoir expliqué le but, la nature, les avantages et les risques de l'étude. Les sujets de l'étude seront informés que toutes les données seront utilisées uniquement à des fins de recherche et ils ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment.

L'analyse des données:

Pour assurer la comparabilité entre le groupe d'intervention et le groupe témoin, toutes les données de base seront analysées.

Les variables quantitatives seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types. Pour les variables qualitatives, les fréquences absolues et relatives seront présentées. Le test T, le test U de Mann-Whitney, le test du chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher et l'ANOVA et l'ANCOVA selon la normalité seront utilisés pour comparer les groupes. L'une des trois méthodes d'imputation différentes, à savoir, l'observation de base reportée (BOCF) ou la dernière observation reportée (LOCF) ou la pire observation reportée (WOCF) sera utilisée pour tenir compte des données manquantes des participants qui ont interrompu l'étude, pour évaluer les changements dans les résultats primaires et secondaires. Le seuil de signification sera fixé à ≤ 0,05. Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21.0 sera utilisé pour l'analyse.