Effekten af ​​en skræddersyet multidimensionel intervention på plejebyrden blandt familieplejere til apopleksioverlevere

Introduktion:

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) inklusive slagtilfælde er den første hyppigste dødsårsag på verdensplan. Det blev anslået, at 17,9 millioner mennesker døde af hjerte-kar-sygdomme i 2016, hvilket repræsenterer 31 procent af alle globale dødsfald. Af disse dødsfald skyldes 85 procent hjerteanfald og slagtilfælde. Over 75 procent af CVD-dødsfaldene finder sted i lav- og mellemindkomstlande. Desuden er slagtilfælde en af ​​de førende årsager til alvorligt langvarigt handicap. Slagtilfælde er den anden årsag til Disability-Adjusted Life Years (DALYs) globalt efter iskæmisk hjertesygdom. Slagtilfælde er den anden af ​​DALYs i udviklingslandene og den tredje årsag til DALYs i de udviklede lande.

Et slagtilfælde, der rammer et af familiemedlemmerne, er en stressende begivenhed eller et chok for alle familiemedlemmer; især den primære familieplejer. Begrebet slagtilfælde er normalt knyttet til kroniske funktionelle, kognitive og adfærdsmæssige ændringer. Disse ændringer kræver daglig assistance for slagtilfældepatienter til at udføre Activities of Daily Livings (ADL'er) og Instrumental Activities of Daily Livings (IADL'er). En familieplejer er forpligtet til at hjælpe apopleksipatienten med at udføre disse aktiviteter.

Omsorg for en apopleksioverlever skaber ubalance og belastning mellem familieplejerens personlige liv og varetagelsen af ​​omsorgsrollen. Omsorg for apopleksioverlevere medfører fysiske, psykiske, sociale og økonomiske byrder på familiens omsorgsperson. Derudover forstyrrer følelsen af ​​belastning blandt pårørende til apopleksioverleveres rehabilitering og livskvalitet og øger risikoen for dødelighed.

Da slagtilfælde er en pludselig tilstand, der tvinger familien til at yde omsorg for deres elskede uden beredskab, bringer det flere udfordringer frem, som familieplejerne skal tilpasse sig uden at gå på kompromis med deres eget liv. Så interventionerne er rettet mod at forberede familieplejerne tilstrækkeligt til at kunne udføre deres omsorgsrolle og samtidig reducere plejebyrden og bevare deres livskvalitet.

Effektiviteten af ​​interventionerne for at reducere familieplejernes byrde og andre negative resultater kan dog diskuteres. Erklæringen til sundhedspersonale fra American Heart Association og American Stroke Association erklærede, at årsagerne til forskellige resultater er relateret til flere metodiske problemer. Det blev anbefalet, at fremtidige undersøgelser skal fokusere på en skræddersyet intervention baseret på behovene hos familieplejere. Desuden blev det anbefalet, at de multidimensionelle interventioner, der involverer psykoedukation, kompetenceopbygning og peer-støtte, er den mest effektive måde at aflaste familieplejernes byrde og andre negative resultater.

Baseret på resultaterne af den systematiske litteraturgennemgang af de undersøgelser, der havde til formål at identificere prævalensen og forekomsten af ​​slagtilfælde i Egypten, var gennemsnits- og median for råprævalensrater henholdsvis 721,6/100.000 og 655/100.000. Desuden var gennemsnits- og median for råincidensrater henholdsvis 187/100.000 og 180,5/100.000. Hvad angår belastningsniveauet blandt de pårørende, oplever 60 procent af dem alvorlig belastning, 24 procent af dem oplever moderat belastning og 16 procent af dem oplever mild belastning.

Overlevende af slagtilfælde blev straks udskrevet fra akutte hospitaler til deres hjem efter behandling af de akutte tegn og symptomer. Med andre ord tager familierne ansvaret for at tage sig af deres familiemedlem, der er diagnosticeret med et slagtilfælde. Denne situation udsætter familieplejeren for en øget risiko for belastning. Især er der ingen specialiserede plejehjem, og der er ingen hjemmebesøgsprogrammer. Familiemedlemmer får sjældent tilstrækkelig information eller træning til at blive udstyret til at yde hjemmepleje til apopleksioverlevere. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en skræddersyet multidimensionel intervention og at evaluere dens effekt på plejebyrden blandt familieplejere til slagtilfældeoverlevere. Der er ingen lignende undersøgelser leveret til familieplejere til apopleksioverlevere i Egypten.

Formålet med undersøgelsen:

Den foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​en skræddersyet multidimensionel intervention på plejebyrden blandt familieplejere til apopleksioverlevere.

Mål:

Ved at tilbyde en skræddersyet multidimensionel intervention til familieplejere, vil følgende mål blive opnået.

Primært mål:

o Aflaste omsorgsbyrden blandt familieplejere til apopleksioverlevere

Sekundære mål:

• Mød de opfattede behov hos familieplejere
• Forbedre mestringsstrategierne blandt familieplejere til apopleksioverlevere
• Forbedre livskvaliteten blandt familieplejere til apopleksioverlevere

Hypoteser:

De familieplejere til apopleksiramte, som vil modtage den skræddersyede multidimensionelle intervention, vil have en mindre omsorgsbyrde, når de sammenlignes med de familieplejere, der er allokeret i kontrolgruppen.

Studere design:

Denne undersøgelse vil være åben-label, to-arm randomiseret kontrolforsøg (RCT)

Studiedeltagere:

Deltagerne i undersøgelsen er familieplejere til apopleksioverlevere. Familieplejeren er den primære person, der regelmæssigt yder pleje til en apopleksioverlever. Familiens omsorgsperson kan være en søn, en datter, en forælder, en ægtefælle eller andre slægtninge.

Prøvestørrelse:

Stikprøven blev beregnet ud fra en lignende undersøgelse, som påviste en forskel i plejebyrden blandt familieplejerne (Zarit Burden Interview). Den samlede stikprøvestørrelse er 84 familieplejere. Den blev beregnet under hensyntagen til et konfidensniveau på 0,95, en statistisk styrke på 0,90, en minimumseffektstørrelse på 0,72. 30 procent af stikprøvestørrelsen vil blive rekrutteret ud over stikprøvestørrelsen for at kompensere for frafald, så stikprøvestørrelsen hæves til 110 deltagere. Der vil være en retfærdig opdeling mellem de to grupper. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G power software 3.1.9.4.

Rekruttering og randomisering:

Grundlæggende er den foreslåede undersøgelse en samfundsbaseret undersøgelse. For det første skal forskeren kommunikere med lægerne på ambulatorierne og genoptræningsklinikkerne. Forskeren vil forklare lægerne formålet og arten af ​​undersøgelsen og vil give dem kopier af forskningsforslaget. For det andet vil lægerne tale med familieplejerne til de slagtilfældeoverlevere om den foreslåede undersøgelse. Hvis familieplejerne accepterede at deltage i undersøgelsen, vil lægerne give dem kontakt til forskeren, og de vil bede familieplejerne om tilladelse til at tillade forskeren at kontakte dem. Derefter vil forskeren møde familieplejerne og de apopleksiramte for at forklare dem formålet med og karakteren af ​​undersøgelsen. Hvis de accepterede at deltage i undersøgelsen, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne. Studiedeltagerne vil blive informeret om, at alle data kun vil blive brugt til forskning, og de har ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid.

Efter bekræftelse af tilgængeligheden af ​​inklusionskriterier blandt undersøgelsens deltagere og opnåelse af informeret samtykke, vil tildelingen af ​​deltagerne i Intervention Group (IG) eller i Kontrolgruppen (CG) ske gennem 1:1 open-label randomisering. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​de to grupper efter stratificeringen af ​​de apopleksioverlevere efter afhængighedsniveauet (Modified Rankin skala III eller IV eller V) og ved demens (Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤20 eller mere end 20) . Randomisering vil blive udført af en uddannet forskningsassistent (randomiseret tildelingscenter), som ikke er involveret i interventionen eller evalueringen. Forskningsassistenten vil informere forskeren om, hvilke deltagere der er tilknyttet IG, og hvilke patienter der er CG.

• Indledende baseline-hjemmebesøg Et indledende baseline-hjemmebesøg til både interventions- og kontrolgruppen vil blive udført for at indsamle baseline-data. Baseline-dataene vil omfatte de demografiske karakteristika af familien, familieplejerne, de overlevende slagtilfælde og hjemmeforberedelsen. Det vil også omfatte familieplejerens generelle helbredstilstand, slagtilfældeoverleveres generelle helbredstilstand, komplikationer efter slagtilfælde og de leverede sundhedsydelser. Desuden baseline data for de primære og sekundære resultater. Alle baseline data vil blive indsamlet før interventionen under baseline hjemmebesøg gennem selvadministrerede spørgeskemaer og ansigt til ansigt interviews med deltagerne. Derefter vil der blive udformet skræddersyede planer ud fra deltagernes behov.

• Interventionsperiode og leveringsmetode (6 måneder) Den primære investigator vil samarbejde med andre forskere, som er akademisk personale og uddannede sygeplejersker, for at hjælpe med gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Alle forskere og sygeplejersker vil blive uddannet af den primære investigator.

  • Første 3 måneder:

    3 hjemmebesøg, 3 telefoninterventioner og 1 peer support session vil blive gennemført inden for de første 3 måneder. Hvert hjemmebesøg varer 120 minutter, og hver telefonintervention varer 30-40 minutter. Peer-supportsessionen varer 90 minutter. Hjemmebesøgene og telefoninterventionerne vil blive gennemført hver anden uge alternativt.

  • Anden 3 måneder:

    Der vil blive foretaget 3 telefonisk opfølgning inden for de 2. 3 måneder. Der vil blive foretaget en telefonopfølgning hver måned. Hver telefonsession varer 30-40 minutter.

Etiske spørgsmål og samtykke:

En primær godkendelse vil blive givet fra Den Etiske Forskningskomité, der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra de pårørende og de apopleksioverlevere efter at have forklaret formålet, arten, fordelene og risiciene ved undersøgelsen. Undersøgelsespersonerne vil blive informeret om, at alle data kun vil blive brugt til forskning, og de har ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid.

Dataanalyse:

For at sikre sammenlignelighed mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen vil alle baseline data blive analyseret.

Kvantitative variable vil blive udtrykt som middelværdier og standardafvigelser. For de kvalitative variable vil absolutte og relative frekvenser blive præsenteret. T-testen, Mann-Whitney U-testen, Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test og ANOVA og ANCOVA efter normalitet vil blive brugt til at sammenligne grupperne. En af de tre forskellige imputationsmetoder, nemlig Baseline Observation Carried Forward (BOCF) eller Last Observation Carried Forward (LOCF) eller Worst Observation Carried Forward (WOCF), vil blive brugt til at tage højde for de manglende data fra deltagerne, der afbrød undersøgelsen, at evaluere ændringerne i de primære og sekundære resultater. Signifikansniveauet sættes til ≤ 0,05. Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21.0 vil blive brugt til analyse.