- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213053
Leesova obrazovka při současném šilhání
12. března 2024 aktualizováno: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Změny v rozsahu oční motility po operaci horizontálního přímého svalu u současného strabismu; a Kvantitativní měření pomocí Leesovy obrazovky
Předoperační a pooperační Leesův screening byl proveden po souběžné operaci horizontálního strabismu k odhalení jakéhokoli omezení v oblasti operovaného svalu
Přehled studie
Detailní popis
Předoperační a pooperační Leesův screening byl proveden u pacientů se souběžnou esotropií a exotropií, aby se zaznamenala jakákoli změna v oční motilitě, pokud jde o nedostatečnou nebo nadměrnou aktivitu operovaných extra očních svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed F Ibrahiem, MD
- Telefonní číslo: 00201064311860
- E-mail: mohamedfka@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sahar T Abelaziz, MD
- Telefonní číslo: 00201065716074
- E-mail: sahar.torky@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mohamed FK Ibrahiem, MD
- Telefonní číslo: 00201064311860
- E-mail: mohamedfka@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souběžná esotropie
- Souběžná exotropie
- Pacienti starší 10 let
Kritéria vyloučení:
- Restrikční a paralytický strabismus
- Předchozí operace strabismu
- Mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti se souběžným šilháním
Operace horizontálního strabismu
|
Leesův screening před a po souběžné operaci strabismu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační Lees screen
Časové okno: 3 měsíce
|
detekovat jakékoli omezení svalového pole
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar TA Abdelaziz, MD, Minia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Paediatric ophthalmology unit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .