- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213482
Hodnocení radiomorfometrických indexů a fraktální dimenze pacientů s dětskou onkologií na panoramatických snímcích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je abnormální a nekontrolované množení určitých tkání v těle z důvodu, který zatím nelze určit. Dětské nádorové onemocnění se vyskytuje mezi 0-17 lety a sledování a léčba těchto pacientů se provádí na dětských onkologických pracovištích. Diagnózu u dětských nádorů lze stanovit klinickým vyšetřením i krevními testy a vyšetřením vzorků tkání. Existují také některé zobrazovací metody používané pro diagnostiku; ultrasonografie, počítačová tomografie, magnetická rezonance, pozitronová emisní tomografie / počítačová tomografie (PET / CT).
Léčebné metody u dětských rakovin jsou následující; chirurgie, chemoterapie, radioterapie a transplantace kmenových buněk. Po stanovení diagnózy si onkologové a chirurgové mohou po vzájemné konzultaci vybrat jednu z těchto možností léčby nebo rozhodnout o léčebné metodě. Fraktální analýza je numerická jako fraktální dimenze. Trabekuly jsou tenké sloupce s četnými velkými prostory, které dávají voštinový nebo houbovitý vzhled spongiózní kosti, která se také nazývá trabekulární kost nebo houbovitá kost. Dříve byla fraktální analýza uváděna jako užitečná metoda pro detekci různých onemocnění, která ovlivňují strukturu trabekulární kosti. Zejména v oblasti stomatologie studie prokázaly, že fraktální analýzou metodou počítání boxů lze úspěšně vyhodnotit trabekulární změny v dolní čelisti u pacientů s osteoporózou a parodontózou a u kojících žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být v dětství léčen pro jakékoli onkologické onemocnění
- onkologická léčba ukončená minimálně před rokem
Kritéria vyloučení:
- probíhající onkologická léčba
- pacientů, kteří se nechtějí zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
onkologických pacientů
Pro tuto studii byly pořízeny panoramatické snímky od dětských pacientů, kteří podstoupili radioterapii a/nebo chemoterapii z důvodu jakéhokoli onkologického onemocnění.
|
Byly pořízeny diagnostické panoramatické dentální rentgenové snímky.
|
|
zdravý
panoramatické snímky pacientů (dětských), kteří nemají žádné systémové onemocnění, byly shromážděny z archivu dentální radiologické kliniky fakultní nemocnice.
|
Byly pořízeny diagnostické panoramatické dentální rentgenové snímky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí (BMD)
Časové okno: Účastníci podstoupí jediné hodnocení; měřit nejméně 1 rok po ukončení onkologické léčby
|
Fraktální rozměr mandibulární kosti u pacientů s dětským onkologickým onemocněním bude měřen na dentálních panoramatických snímcích za účelem posouzení kostní minerální denzity mandibuly.
Pro měření fraktální analýzy bude použit software Image J.
|
Účastníci podstoupí jediné hodnocení; měřit nejméně 1 rok po ukončení onkologické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy