- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04213482
Оценка радиоморфометрических показателей и фрактальной размерности онкобольных детского возраста на панорамных изображениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак — это аномальное и неконтролируемое разрастание определенных тканей в организме по причине, которую пока невозможно определить. Рак у детей возникает в возрасте от 0 до 17 лет, и последующее наблюдение и лечение этих пациентов проводятся в детских онкологических службах. Диагноз рака у детей можно поставить на основании клинического обследования, а также анализа крови и исследования образцов тканей. Есть также некоторые методы визуализации, используемые для диагностики; УЗИ, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ).
Методы лечения онкологических заболеваний у детей следующие: хирургия, химиотерапия, лучевая терапия и трансплантация стволовых клеток. После постановки диагноза онкологи и хирурги могут выбрать один из этих вариантов лечения путем взаимной консультации или определиться с методом лечения. Фрактальный анализ является числовым, как фрактальная размерность. Трабекулы представляют собой тонкие столбики с многочисленными большими промежутками, которые придают губчатой кости сотовый или губчатый вид, который также называют трабекулярной костью или губчатой костью. Ранее о фрактальном анализе сообщалось как о полезном методе для выявления различных заболеваний, влияющих на структуру трабекулярной кости. В частности, в области стоматологии исследования показали, что фрактальный анализ методом подсчета ящиков позволяет успешно оценивать трабекулярные изменения нижней челюсти у больных остеопорозом и заболеваниями пародонта, а также у кормящих женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Турция, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лечился от каких-либо онкологических заболеваний в детстве
- онкологическое лечение, пройденное не менее одного года назад
Критерий исключения:
- продолжающееся онкологическое лечение
- пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
онкологические больные
Для этого исследования были получены панорамные изображения пациентов детского возраста, получавших лучевую терапию и/или химиотерапию по поводу какого-либо онкологического заболевания.
|
Были сделаны диагностические панорамные рентгенограммы зубов.
|
|
здоровый
панорамные снимки пациентов (детских) без системных заболеваний были собраны из архива стоматологической рентгенологической клиники университетской больницы.
|
Были сделаны диагностические панорамные рентгенограммы зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей (BMD)
Временное ограничение: Участники проходят единую оценку; измерять не ранее, чем через 1 год после завершения онкологического лечения
|
Фрактальная размерность нижнечелюстной кости у детей с детскими онкологическими заболеваниями будет измеряться на стоматологических панорамных изображениях для оценки минеральной плотности костной ткани нижней челюсти.
Программное обеспечение Image J будет использоваться для измерений фрактального анализа.
|
Участники проходят единую оценку; измерять не ранее, чем через 1 год после завершения онкологического лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .