- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04213482
Bewertung radiomorphometrischer Indizes und fraktaler Dimensionen der pädiatrischen Onkologiepatienten auf Panoramabildern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist die abnormale und unkontrollierte Wucherung bestimmter Gewebe im Körper aus einem noch nicht feststellbaren Grund. Kinderkrebs tritt im Alter zwischen 0 und 17 Jahren auf, und die Nachsorge und Behandlung dieser Patienten erfolgt in pädiatrischen Onkologiediensten. Die Diagnose bei Krebs im Kindesalter kann durch klinische Untersuchung sowie Blutuntersuchungen und Untersuchung von Gewebeproben gestellt werden. Es gibt auch einige bildgebende Verfahren, die zur Diagnose verwendet werden; Ultraschall, Computertomographie, Magnetresonanztomographie, Positronen-Emissions-Tomographie / Computertomographie (PET / CT).
Behandlungsmethoden bei Krebs im Kindesalter sind wie folgt; Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und Stammzelltransplantation. Nach der Diagnose können Onkologen und Chirurgen in gegenseitiger Absprache eine dieser Behandlungsoptionen auswählen oder sich für eine Behandlungsmethode entscheiden. Die Fraktalanalyse ist eine numerische wie fraktale Dimension. Trabekel sind dünne Säulen mit zahlreichen großen Zwischenräumen, die ein wabenartiges oder schwammiges Aussehen von spongiösem Knochen ergeben, der auch als trabekulärer Knochen oder schwammiger Knochen bezeichnet wird. Früher wurde über die Fraktalanalyse als nützliche Methode zur Erkennung verschiedener Krankheiten berichtet, die die trabekuläre Knochenstruktur beeinträchtigen. Insbesondere im Bereich der Zahnheilkunde haben Studien gezeigt, dass die fraktale Analyse nach der Box-Counting-Methode trabekuläre Veränderungen im Unterkiefer von Patienten mit Osteoporose und Parodontalerkrankungen sowie bei stillenden Frauen erfolgreich bewerten kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Kindesalter wegen onkologischer Erkrankungen behandelt worden sein
- onkologische Behandlung, die vor mindestens einem Jahr abgeschlossen wurde
Ausschlusskriterien:
- laufende onkologische Behandlung
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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onkologische Patienten
Für diese Studie wurden Panoramabilder von pädiatrischen Patienten aufgenommen, die wegen einer onkologischen Erkrankung eine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie erhielten.
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Es wurden diagnostische Panorama-Zahnröntgenaufnahmen gemacht.
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gesund
Panoramabilder von Patienten (pädiatrisch), die keine systemische Erkrankung haben, wurden aus dem Archiv der zahnärztlichen Radiologieklinik des Universitätsklinikums gesammelt.
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Es wurden diagnostische Panorama-Zahnröntgenaufnahmen gemacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Die Teilnehmer müssen sich einer einzigen Bewertung unterziehen; mindestens 1 Jahr nach Abschluss der onkologischen Therapie zu messen
|
Die fraktale Dimension des Unterkieferknochens bei Patienten mit pädiatrischen onkologischen Erkrankungen wird auf dentalen Panoramabildern gemessen, um die Knochenmineraldichte des Unterkiefers zu beurteilen.
Die Image J-Software wird für Fraktalanalysemessungen verwendet.
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Die Teilnehmer müssen sich einer einzigen Bewertung unterziehen; mindestens 1 Jahr nach Abschluss der onkologischen Therapie zu messen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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