- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213482
Evaluatie van radiomorfometrische indices en fractale dimensie van pediatrische oncologiepatiënten op panoramische beelden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is de abnormale en ongecontroleerde proliferatie van bepaalde weefsels in het lichaam om een nog niet vast te stellen reden. Kinderkanker komt voor tussen de 0 en 17 jaar en de follow-up en behandeling van deze patiënten worden uitgevoerd in kinderoncologische diensten. Diagnose van kanker bij kinderen kan worden gesteld door klinisch onderzoek, evenals door bloedonderzoek en onderzoek van weefselmonsters. Er zijn ook enkele beeldvormingsmethoden die worden gebruikt voor diagnose; echografie, computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming, positronemissietomografie / computertomografie (PET / CT).
Behandelingsmethoden bij kanker bij kinderen zijn als volgt; chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en stamceltransplantatie. Na diagnose kunnen oncologen en chirurgen in onderling overleg kiezen voor één van deze behandelmogelijkheden of een behandelmethode bepalen. Fractale analyse is een numerieke als fractale dimensie. Trabeculae zijn dunne kolommen met talloze grote ruimtes die een honingraat of sponsachtig uiterlijk geven van poreus bot, ook wel trabeculair bot of sponsachtig bot genoemd. Eerder is fractalanalyse gemeld als een bruikbare methode om verschillende ziekten op te sporen die de trabeculaire botstructuur aantasten. Met name op het gebied van tandheelkunde hebben onderzoeken aangetoond dat fractalanalyse met behulp van de box-counting-methode met succes trabeculaire veranderingen in de onderkaak van patiënten met osteoporose en parodontitis en bij vrouwen die borstvoeding geven kan evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkoen, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behandeld te zijn geweest voor oncologische ziekten in de kindertijd
- oncologische behandeling minstens een jaar geleden afgerond
Uitsluitingscriteria:
- lopende oncologische behandeling
- patiënten die niet willen deelnemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oncologische patiënten
Voor deze studie werden panoramische beelden genomen van pediatrische patiënten die vanwege een oncologische ziekte radiotherapie en/of chemotherapie kregen.
|
Er werden diagnostische panoramische tandheelkundige röntgenfoto's gemaakt.
|
|
gezond
panoramische beelden van patiënten (pediatrisch) die geen systemische ziekte hebben, werden verzameld uit het archief van de tandheelkundige radiologiekliniek van het universitair ziekenhuis.
|
Er werden diagnostische panoramische tandheelkundige röntgenfoto's gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: Deelnemers ondergaan één assessment; te meten minimaal 1 jaar na afronding van de oncologische therapie
|
De fractale dimensie van het mandibulaire bot bij patiënten met pediatrische oncologische aandoeningen zal worden gemeten op tandheelkundige panoramische beelden om de botmineraaldichtheid van de mandibula te beoordelen.
Image J-software zal worden gebruikt voor Fractal Analysis-metingen.
|
Deelnemers ondergaan één assessment; te meten minimaal 1 jaar na afronding van de oncologische therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .