- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04213482
Onkológiai gyermekbetegek radiomorfometriai indexeinek és fraktáldimenzióinak értékelése panorámaképen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák a szervezet bizonyos szöveteinek abnormális és ellenőrizetlen elszaporodása, mégpedig még meghatározhatatlan okból. A gyermekkori daganatos megbetegedések 0-17 éves kor között fordulnak elő, ezek nyomon követése és kezelése a gyermekonkológiai szolgálatokon történik. A gyermekkori rákos megbetegedések diagnózisa klinikai vizsgálattal, valamint vérvizsgálattal és szövetminták vizsgálatával állítható fel. A diagnózishoz néhány képalkotó módszer is használatos; ultrahang, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás, pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET / CT).
A gyermekkori rákos megbetegedések kezelési módszerei a következők; műtét, kemoterápia, sugárterápia és őssejt-transzplantáció. A diagnózis felállítását követően az onkológusok és sebészek közös konzultáció alapján választhatnak ezek közül a kezelési lehetőségek közül, vagy dönthetnek a kezelési módról. A fraktálanalízis numerikus és fraktál dimenzió. A trabekulák vékony oszlopok számos nagy térrel, amelyek méhsejt vagy szivacsos megjelenést kölcsönöznek a szivacsos csontnak, amelyet trabekuláris csontnak vagy szivacsos csontnak is neveznek. Korábban a fraktálanalízist hasznos módszernek tartották a trabekuláris csontszerkezetet befolyásoló különféle betegségek kimutatására. Különösen a fogászat területén végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a box-counting módszerrel végzett fraktálanalízis sikeresen értékeli a csontritkulásban és parodontális betegségben szenvedő betegek, valamint a szoptató nők mandibulájának trabekuláris elváltozásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Pulyka, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy gyermekkorában bármilyen onkológiai betegség miatt kezelték
- az onkológiai kezelést legalább egy éve fejezték be
Kizárási kritériumok:
- folyamatos onkológiai kezelés
- olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
onkológiai betegek
Ehhez a vizsgálathoz panorámaképeket készítettek olyan gyermekbetegekről, akik bármilyen onkológiai betegség miatt sugárkezelésben és/vagy kemoterápiában részesültek.
|
Diagnosztikai panorámás fogászati röntgenfelvételek készültek.
|
|
egészséges
Szisztémás betegségben nem szenvedő (gyermekgyógyászati) betegek panorámaképeit az egyetemi kórház fogászati radiológiai klinikájának archívumából gyűjtöttük.
|
Diagnosztikai panorámás fogászati röntgenfelvételek készültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont ásványi sűrűség (BMD)
Időkeret: A résztvevők egyetlen értékelésen esnek át; legalább 1 évvel az onkológiai terápia befejezése után mérni kell
|
Gyermek onkológiai megbetegedésben szenvedő betegek alsó állcsontjának fraktálméretét fogászati panorámafelvételeken mérik, hogy meghatározzák a mandibula csontsűrűségét.
A Fractal Analysis mérésekhez Image J szoftvert használunk.
|
A résztvevők egyetlen értékelésen esnek át; legalább 1 évvel az onkológiai terápia befejezése után mérni kell
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .