- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04213482
Evaluación de índices radiomorfométricos y dimensión fractal de pacientes oncológicos pediátricos en imágenes panorámicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es la proliferación anormal e incontrolada de ciertos tejidos en el cuerpo por una razón que aún no se puede determinar. Los cánceres infantiles se presentan entre los 0-17 años, y el seguimiento y tratamiento de estos pacientes se realiza en los servicios de oncología pediátrica. El diagnóstico de los cánceres infantiles se puede realizar mediante un examen clínico, así como mediante análisis de sangre y el examen de muestras de tejido. También existen algunos métodos de imagen utilizados para el diagnóstico; ecografía, tomografía computarizada, resonancia magnética, tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT).
Los métodos de tratamiento en los cánceres infantiles son los siguientes; cirugía, quimioterapia, radioterapia y trasplante de células madre. Una vez diagnosticados, los oncólogos y los cirujanos pueden elegir una de estas opciones de tratamiento mediante consultas mutuas o decidir un método de tratamiento. El análisis fractal es una dimensión numérica como fractal. Las trabéculas son columnas delgadas con numerosos espacios grandes que dan un aspecto de panal o esponjoso al hueso esponjoso, también llamado hueso trabecular o hueso esponjoso. Previamente, el análisis fractal ha sido reportado como un método útil para detectar diversas enfermedades que afectan la estructura del hueso trabecular. Particularmente en el campo de la odontología, los estudios han demostrado que el análisis fractal por el método de conteo de cajas puede evaluar con éxito los cambios trabeculares en la mandíbula de pacientes con osteoporosis y enfermedades periodontales y en mujeres lactantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Pavo, 38170
- Nuh Naci Yazgan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido tratado por alguna enfermedad oncológica en la infancia
- tratamiento oncológico completado hace al menos un año
Criterio de exclusión:
- tratamiento oncológico en curso
- pacientes que no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes oncológicos
Para este estudio se tomaron imágenes panorámicas de pacientes pediátricos que recibieron radioterapia y/o quimioterapia por alguna enfermedad oncológica.
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Se tomaron radiografías dentales panorámicas de diagnóstico.
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saludable
Se recolectaron imágenes panorámicas de pacientes (pediátricos) que no tienen enfermedad sistémica del archivo de la clínica de radiología dental del hospital universitario.
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Se tomaron radiografías dentales panorámicas de diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: Participantes a someterse a una sola evaluación; medirse al menos 1 año después de completar la terapia oncológica
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La dimensión fractal del hueso mandibular en pacientes con enfermedades oncológicas pediátricas se medirá en imágenes panorámicas dentales para evaluar la densidad mineral ósea de la mandíbula.
El software Image J se utilizará para las mediciones de análisis fractal.
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Participantes a someterse a una sola evaluación; medirse al menos 1 año después de completar la terapia oncológica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2018/209
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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