- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04219176
Nálezy spektrální optické koherenční tomografie u pacientů s oční toxoplazmózou
22. ledna 2020 aktualizováno: ammar houssem, Université de Sousse
Nálezy spektrální optické koherenční tomografie u pacientů s oční toxoplazmózou : retrospektivní studie
Oční toxoplazmóza je celosvětově nejčastější příčinou infekční uveitidy.
Diagnóza oční toxoplazmózy je primárně klinická, jde-li o typický projev. Při atypickém projevu ve fundu je rozhodujícím přínosem parazitologická diagnostika, stejně jako multimodální zobrazení.
Zkoumáme morfologické změny sklivce, sítnice a cévnatky v aktivních a zjizvených lézích toxoplazmózy pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena retrospektivní analýza pacientů s diagnózou oční toxoplazmózy.
Pacienti byli v období od ledna 2002 do prosince 2017 vyšetřeni v oftalmologické službě nemocnice Farhat Hached v Sousse v Tunisku.
Kompletní oftalmologické vyšetření a OCT byly provedeny při úvodní návštěvě a během sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této retrospektivní studie bylo zahrnuto devět očí devíti pacientů s konsekutivně diagnostikovanou oční toxoplazmózou.
Pacienti byli v období od ledna 2002 do prosince 2017 vyšetřeni na oftalmologickém oddělení nemocnice Farhat Hached v Sousse v Tunisku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti hospitalizovaní pro oční toxoplazmózu.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s neaktivní oční toxoplazmózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů postižených oční toxoplazmózou
Časové okno: do jednoho roku
|
pacient s diagnózou oční toxoplazmózy
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U23454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .