- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04219176
Spectrale optische coherentietomografiebevindingen bij patiënten met oculaire toxoplasmose
22 januari 2020 bijgewerkt door: ammar houssem, Université de Sousse
Spectrale optische coherentietomografiebevindingen bij patiënten met oculaire toxoplasmose: een retrospectieve studie
Oculaire toxoplasmose is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van infectieuze uveïtis.
De diagnose van oculaire toxoplasmose is primair klinisch wanneer het een typische presentatie betreft. Bij een atypische presentatie in de fundus levert parasitologische diagnose een doorslaggevende bijdrage, evenals multimodale beeldvorming.
We onderzoeken de morfologische veranderingen van het glasvocht, het netvlies en de choroïden in actieve en met littekens bedekte toxoplasmoselaesies met behulp van optische coherentietomografie met geveegde bronnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van patiënten met de diagnose oculaire toxoplasmose.
De patiënten werden tussen januari 2002 en december 2017 onderzocht bij de oogheelkundige dienst van het Farhat Hached-ziekenhuis in Sousse, Tunesië.
Volledig oogheelkundig onderzoek en OCT werden uitgevoerd bij het eerste bezoek en tijdens de follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Negen ogen van negen patiënten die achtereenvolgens werden gediagnosticeerd met oculaire toxoplasmose, werden opgenomen in deze retrospectieve studie.
De patiënten werden tussen januari 2002 en december 2017 onderzocht bij de oogheelkundige dienst van het Farhat Hached-ziekenhuis in Sousse, Tunesië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor oculaire toxoplasmose.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met niet-actieve oculaire toxoplasmose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal deelnemers met oculaire toxoplasmose
Tijdsspanne: tot een jaar
|
patiënt gediagnosticeerd met oculaire toxoplasmose
|
tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 januari 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U23454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .