- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04221698
Mají mladí triatlonisté větší náchylnost k běžeckým zraněním?
Při běhu 70 % dolní končetiny dochází k poranění v běžeckém segmentu. Naprostá většina zranění pohybového aparátu u mladých sportovců souvisejících se sportem je způsobena nadužíváním. Předchozí výzkum ukázal jasnou souvislost mezi zraněními souvisejícími s běháním a kinematickými vzory, což ukazuje na existenci kauzálního vztahu mezi biomechanickými změnami a zraněními.
Podle důkazů by vizuální a sluchová zpětná vazba v reálném čase založená na rekvalifikaci chůze měla být považována za léčbu zraněných běžců nebo prevenci zranění. Nebyly však provedeny žádné předchozí studie o tom, zda rekvalifikace chůze snižuje výskyt zranění souvisejících s běháním u mladých triatlonistů.
Vyšetřovatelé navrhují studii, která by určila vliv rekvalifikace chůze na snížení počtu zranění souvisejících s běháním a zlepšení efektivity běhu u mladých triatlonistů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Alfara Del Patriarca, Valencia, Španělsko, 46113
- Juan J. Amer-Cuenca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Triatlonisté zahrnutí do Triatlonového plánu ve vysoké výkonnosti Valencijské komunity ve Španělsku.
- Hlášeno běhání minimálně 2 dny v týdnu za poslední 3 měsíce bez hlášeného zranění.
- Nejhorší bolest hodnocená minimálně 3 z 10 na numerické hodnotící stupnici (NRS) pro bolest (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace pohybového aparátu.
- Neurologické postižení
- Strukturální deformace v koleni.
- Bolest způsobená traumatem nebo sportovní aktivitou, zastavením běhu nebo dalším léčením mimo studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rekvalifikace chůze
Sportovci z Triatlonového plánu ve vysoké výkonnosti ve Valencijské komunitě ve Španělsku provádějící individuální rekvalifikace chůze
|
5 rekvalifikací chůze s nepřetržitou zpětnou vazbou v reálném čase během běhu; pomocí zpětné vazby z videokazety, digitálního metronomu ke zvýšení rychlosti kroku a verbální zpětné vazby ke snížení tendence k úderu patou při kontaktu se zemí.
Verbální zpětná vazba je nabízena během 25 až 30 minutových běžeckých relací po sérii cvičení zaměřených na zlepšení mechaniky běhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Výchozí stav - 7 měsíců
|
Střední aktivační amplituda gluteus medius.
|
Výchozí stav - 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D kinematická analýza
Časové okno: Výchozí stav - 7 měsíců
|
Vrcholový úhel ve středu je definován jako maximální úhel pánevního kloubu mezi počátečním kontaktem a špičkou.
Nástrojem k posouzení této proměnné by byla inerciální měřicí jednotka (IMU) umístěná na sakrálním obratli S1
|
Výchozí stav - 7 měsíců
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Výchozí stav - 7 měsíců
|
Spotřeba kyslíku při běhu
|
Výchozí stav - 7 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report Dotazník o zranění souvisejících s běháním
Časové okno: Výchozí stav - 7 měsíců
|
Pomocí dotazníku self-report podle předchozího výzkumu u triatlonistů dokumentovat výskyt zranění z nadměrného používání v předchozí a po sezóně protokolu rekvalifikace chůze.
Vyšší skóre (počet zranění) znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav - 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Martínez-Gramage, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. A 10% Increase in Step Rate Improves Running Kinematics and Clinical Outcomes in Runners With Patellofemoral Pain at 4 Weeks and 3 Months. Am J Sports Med. 2019 Dec;47(14):3406-3413. doi: 10.1177/0363546519879693. Epub 2019 Oct 28.
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. Is There a Pathological Gait Associated With Common Soft Tissue Running Injuries? Am J Sports Med. 2018 Oct;46(12):3023-3031. doi: 10.1177/0363546518793657. Epub 2018 Sep 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI18/137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekvalifikace chůze
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Mansoura UniversityDokončenoZácpa | Zablokovaná defekace | AnismusEgypt
-
Pinar YasarDokončenoMrtvice | Únik moči | Poruchy motorických dovednostíKrocan
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor