- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04221698
Czy młodzi triathloniści mają większe predyspozycje do kontuzji podczas biegania?
Podczas biegania 70% kończyny dolnej urazy powstają w segmencie biegowym. Zdecydowana większość urazów układu mięśniowo-szkieletowego związanych ze sportem u młodych sportowców jest spowodowana przeciążeniem. Poprzednie badania wykazały wyraźny związek między urazami związanymi z bieganiem a wzorcami kinematycznymi, pokazując istnienie związku przyczynowego między zmianami biomechanicznymi a urazami.
Zgodnie z dowodami, wizualna i słuchowa informacja zwrotna w czasie rzeczywistym, oparta na przekwalifikowaniu chodu, powinna być brana pod uwagę w leczeniu kontuzjowanych biegaczy lub zapobieganiu urazom. Jednak nie przeprowadzono wcześniejszych badań dotyczących tego, czy przekwalifikowanie chodu zmniejsza częstość występowania urazów związanych z bieganiem u młodych triathlonistów.
Badacze proponują badanie mające na celu określenie wpływu przekwalifikowania chodu na zmniejszenie liczby urazów związanych z bieganiem oraz poprawę wydolności biegowej młodych triathlonistów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Alfara Del Patriarca, Valencia, Hiszpania, 46113
- Juan J. Amer-Cuenca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Triathloniści objęci planem triathlonu w High Performance of the Valencian Community in Spain.
- Zgłoszono bieganie co najmniej 2 dni w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące bez zgłoszonej kontuzji.
- Najgorszy ból oceniono na co najmniej 3 na 10 w numerycznej skali oceny (NRS) dla bólu (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja układu mięśniowo-szkieletowego.
- Upośledzenie neurologiczne
- Deformacja strukturalna kolana.
- Ból po urazie lub aktywności sportowej, po zaprzestaniu biegania lub poddaniu się dodatkowemu leczeniu poza badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przekwalifikowania chodu
Sportowcy z programu Triathlon Plan in High Performance of the Valencian Community w Hiszpanii wykonujący indywidualne sesje przekwalifikowania chodu
|
5 sesji przekwalifikowania chodu z ciągłym sprzężeniem zwrotnym w czasie rzeczywistym podczas sesji biegowych; wykorzystanie sprzężenia zwrotnego z taśmy wideo, cyfrowego metronomu w celu zwiększenia tempa kroków i werbalnego sprzężenia zwrotnego w celu zmniejszenia tendencji do uderzania piętą o kontakt z podłożem.
Werbalne informacje zwrotne są oferowane podczas 25-30-minutowych sesji biegowych następujących po serii ćwiczeń mających na celu poprawę mechaniki biegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
Średnia amplituda aktywacji mięśnia pośladkowego średniego.
|
Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kinematyczna 3D
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
Szczytowy kąt w środku zdefiniowany jako maksymalny kąt stawu miednicy między początkowym kontaktem a oderwaniem od palców.
Narzędziem do oceny tej zmiennej byłaby bezwładnościowa jednostka pomiarowa (IMU) zlokalizowana w kręgu krzyżowym S1
|
Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
Zużycie tlenu podczas biegu
|
Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący urazów związanych z bieganiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
Za pomocą kwestionariusza samoopisowego zgodnie z wcześniejszymi badaniami triathlonistów w celu udokumentowania częstości urazów przeciążeniowych przed i po sezonie protokołu przekwalifikowania chodu.
Wyższe wyniki (liczba urazów) oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bazowa - 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Javier Martínez-Gramage, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. A 10% Increase in Step Rate Improves Running Kinematics and Clinical Outcomes in Runners With Patellofemoral Pain at 4 Weeks and 3 Months. Am J Sports Med. 2019 Dec;47(14):3406-3413. doi: 10.1177/0363546519879693. Epub 2019 Oct 28.
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. Is There a Pathological Gait Associated With Common Soft Tissue Running Injuries? Am J Sports Med. 2018 Oct;46(12):3023-3031. doi: 10.1177/0363546518793657. Epub 2018 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI18/137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .