- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04221698
Har unge triatleter en større disposisjon for å lide løpeskader
Ved løping produseres 70 % av underekstremitetene skader i løpesegmentet. De aller fleste idrettsrelaterte muskel- og skjelettskader hos unge idrettsutøvere er forårsaket av overforbruk. Tidligere forskning har vist en klar sammenheng mellom løperelaterte skader og kinematiske mønstre, og viser eksistensen av en årsakssammenheng mellom biomekaniske endringer og skader.
I følge bevisene bør at sanntids visuell og auditiv tilbakemelding basert på gangtrening bør vurderes for å behandle skadde løpere eller forebygge skader. Det er imidlertid ikke utført tidligere studier på om gangtrening reduserer forekomsten av løperelaterte skader hos unge triatleter.
Etterforskerne foreslår en studie for å bestemme effekten av gangtrening på reduksjonen i antall løperelaterte skader og forbedre løpseffektiviteten hos unge triatleter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Alfara Del Patriarca, Valencia, Spania, 46113
- Juan J. Amer-Cuenca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Triatleter inkludert i triatlonplanen for høy ytelse i Valencia i Spania.
- Rapportert å ha kjørt minimum 2 dager per uke de siste 3 månedene uten rapportert skade.
- Verste smerte vurdert til minimum 3 av 10 på en numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte (0=ingen smerte, 10=verst mulig smerte)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere muskel- og skjelettkirurgi.
- Nevrologisk svekkelse
- Strukturell deformitet i kneet.
- Smerter påført av traumer eller sportsaktivitet, etter å ha sluttet å løpe eller mottatt tilleggsbehandling utenfor studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtreningsgruppe
Idrettsutøvere fra Triathlon-planen for høy ytelse i det Valencianske samfunnet i Spania som utfører individuelle gangtreningsøkter
|
5 gangtreningsøkter med kontinuerlig tilbakemelding i sanntid under løpeøkter; ved hjelp av videobåndtilbakemelding, en digital metronom for å øke trinnhastigheten, og verbal tilbakemelding for å redusere tendensen til hælstøt ved bakkekontakt.
Verbal tilbakemelding tilbys under løpeøktene på 25 til 30 minutter etter en rekke øvelser som tar sikte på å forbedre løpemekanikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: Baseline - 7 måneder
|
Gjennomsnittlig aktiveringsamplitude av gluteus medius.
|
Baseline - 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline - 7 måneder
|
Maksimal vinkel ved midtavstand definert som den maksimale bekkenleddvinkelen mellom første kontakt og tå-off.
Verktøyet for å vurdere denne variabelen vil være en treghetsmålingsenhet (IMU) plassert ved sakral vertebra S1
|
Baseline - 7 måneder
|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Baseline - 7 måneder
|
Oksygenforbruk under løping
|
Baseline - 7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenmelding Spørreskjema om løperelaterte skader
Tidsramme: Baseline - 7 måneder
|
Ved hjelp av et selvrapporterende spørreskjema i henhold til tidligere forskning hos triatleter for å dokumentere forekomsten av overbelastningsskader tidligere og etter gangopplæringsprotokoll sesong.
Høyere score (antall skader) betyr dårligere utfall.
|
Baseline - 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier Martínez-Gramage, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. A 10% Increase in Step Rate Improves Running Kinematics and Clinical Outcomes in Runners With Patellofemoral Pain at 4 Weeks and 3 Months. Am J Sports Med. 2019 Dec;47(14):3406-3413. doi: 10.1177/0363546519879693. Epub 2019 Oct 28.
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. Is There a Pathological Gait Associated With Common Soft Tissue Running Injuries? Am J Sports Med. 2018 Oct;46(12):3023-3031. doi: 10.1177/0363546518793657. Epub 2018 Sep 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI18/137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .