- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04221698
Hebben jonge triatleten een grotere aanleg om hardloopblessures op te lopen?
Bij het hardlopen van 70% van de onderste extremiteit ontstaan blessures in het hardloopsegment. De overgrote meerderheid van sportgerelateerde musculoskeletale letsels bij jonge sporters wordt veroorzaakt door overmatig gebruik. Eerder onderzoek heeft een duidelijk verband aangetoond tussen hardloopblessures en kinematische patronen, wat het bestaan van een causaal verband tussen biomechanische veranderingen en blessures aantoont.
Volgens het bewijsmateriaal moet worden overwogen dat realtime visuele en auditieve feedback op basis van hertraining van het looppatroon moet worden overwogen om geblesseerde hardlopers te behandelen of blessures te voorkomen. Er zijn echter geen eerdere onderzoeken uitgevoerd naar de vraag of hertraining van het looppatroon de incidentie van hardloopblessures bij jonge triatleten vermindert.
De onderzoekers stellen een studie voor om het effect van looptraining te bepalen op de afname van het aantal hardloopblessures en het verbeteren van de hardloopefficiëntie bij jonge triatleten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Alfara Del Patriarca, Valencia, Spanje, 46113
- Juan J. Amer-Cuenca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Triatleten opgenomen in het Triathlon Plan in High Performance van de Valenciaanse Gemeenschap in Spanje.
- Gerapporteerd minimaal 2 dagen per week hardlopen gedurende de laatste 3 maanden zonder gerapporteerde blessures.
- Ergste pijn beoordeeld met minimaal 3 uit 10 op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn (0=geen pijn, 10=ergst mogelijke pijn)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere musculoskeletale chirurgie.
- Neurologische stoornis
- Structurele misvorming in de knie.
- Pijn opgelopen door trauma of sportactiviteit, gestopt zijn met hardlopen of aanvullende behandeling krijgen buiten de studie om.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptrainingsgroep
Atleten van het Triathlon Plan in High Performance van de Valenciaanse Gemeenschap in Spanje die individuele loopherscholingssessies uitvoeren
|
5 loopherscholingssessies met continue feedback in realtime tijdens hardloopsessies; met behulp van videobandfeedback, een digitale metronoom om de stapsnelheid te verhogen en verbale feedback om de neiging tot hielcontact bij grondcontact te verminderen.
Verbale feedback wordt gegeven tijdens de hardloopsessies van 25 tot 30 minuten na een reeks oefeningen om de loopmechanica te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Basislijn - 7 maanden
|
Gemiddelde activeringsamplitude van gluteus medius.
|
Basislijn - 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D Kinematische Analyse
Tijdsspanne: Basislijn - 7 maanden
|
Piekhoek in het midden gedefinieerd als de maximale hoek van het bekkengewricht tussen het eerste contact en de afzet.
Het hulpmiddel om deze variabele te beoordelen, is een traagheidsmeeteenheid (IMU) die zich op de sacrale wervel S1 bevindt
|
Basislijn - 7 maanden
|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Basislijn - 7 maanden
|
Zuurstofverbruik tijdens hardlopen
|
Basislijn - 7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportagevragenlijst over hardloopblessures
Tijdsspanne: Basislijn - 7 maanden
|
Door middel van een zelfrapportagevragenlijst volgens eerder onderzoek bij triatleten om de incidentie van overbelastingsblessures voorafgaand aan en na het loopherscholingsprotocolseizoen te documenteren.
Hogere scores (aantal blessures) betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn - 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier Martínez-Gramage, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. A 10% Increase in Step Rate Improves Running Kinematics and Clinical Outcomes in Runners With Patellofemoral Pain at 4 Weeks and 3 Months. Am J Sports Med. 2019 Dec;47(14):3406-3413. doi: 10.1177/0363546519879693. Epub 2019 Oct 28.
- Bramah C, Preece SJ, Gill N, Herrington L. Is There a Pathological Gait Associated With Common Soft Tissue Running Injuries? Am J Sports Med. 2018 Oct;46(12):3023-3031. doi: 10.1177/0363546518793657. Epub 2018 Sep 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI18/137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .