- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04221958
Mapování povrchového EKG
30. dubna 2025 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Mapování povrchového EKG u zdravých dospělých dobrovolníků
Tato studie si klade za cíl potvrdit vědecký koncept, že povrchově umístěné elektrokardiogramové (EKG) svody mohou být vzájemně porovnávány, aby bylo možné určit polohu.
Pokud se ukáže, že je efektivní, mohlo by to nabídnout více neinvazivní způsob polohování pomocí povrchových záznamů EKG.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace účastníků zahrnuje zdravé dobrovolníky z výzkumného/administrativního/zdravotnického personálu z instituce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí dobrovolníci z řad zaměstnanců instituce
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Stávající srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mapování elektrokardiogramu (EKG).
Účastníci budou mít 10 povrchových elektrod umístěných na hrudi ve dvou vertikálních sloupcích po 5 elektrodách.
Kanály V1-V5 budou připojeny k jednomu ze sloupců.
Kanál V6 bude připojen ke každé elektrodové záplatě ve druhém sloupci a záznamy budou pořizovány po dobu přibližně 2 minut na každé elektrodové záplatě.
Hodnoty EKG budou zaznamenány.
|
Elektrokardiogram měří elektrickou aktivitu srdečního tepu.
Tato „intervence“ bude použita u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří jsou součástí personálu ústavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování EKG
Časové okno: Přibližně 30 minut
|
Záznam EKG pro každou elektrodu bude zaznamenán v napětí za jednotku času.
|
Přibližně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 54619
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGUkončeno
Klinické studie na Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGUkončeno