- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04221958
Oppervlakte-ECG-mapping
17 april 2023 bijgewerkt door: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Oppervlakte-ECG-mapping bij gezonde volwassen vrijwilligers
Deze studie heeft tot doel een wetenschappelijk concept te bevestigen dat oppervlakkig geplaatste elektrocardiogram (ECG)-leads met elkaar kunnen worden vergeleken om de positionering te helpen bepalen.
Indien bewezen effectief te zijn, zou dit een meer niet-invasieve manier van positionering kunnen bieden met behulp van oppervlakkige ECG-tracings.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemerspopulatie omvat gezonde vrijwilligers van het onderzoeks-/administratieve/gezondheidszorgpersoneel van de instelling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrijwilligers van het personeel van de instelling
- Leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande hartaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Elektrocardiogram (ECG) in kaart brengen
Deelnemers krijgen 10 oppervlakkige elektrode-pleisters op hun borst in twee verticale kolommen van 5 elektrode-pleisters.
De kanalen V1-V5 worden aangesloten op een van de kolommen.
Het kanaal V6 wordt aangesloten op elk van de elektrode-patches in de tweede kolom en er worden opnames gemaakt gedurende ongeveer 2 minuten op elke elektrode-patch.
ECG-metingen worden geregistreerd.
|
Een elektrocardiogram meet de elektrische activiteit van de hartslag.
Deze "interventie" zal worden toegepast op gezonde volwassen vrijwilligers die deel uitmaken van het personeel van de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ECG-tracering
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
|
ECG-tracering voor elke elektrode wordt geregistreerd in spanning per tijdseenheid.
|
Ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 54619
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektrocardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGBeëindigdIndicatie voor ElectroCardioGramFrankrijk