- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04221958
Mapeamento de ECG de Superfície
30 de abril de 2025 atualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Mapeamento de ECG de Superfície em Voluntários Adultos Saudáveis
Este estudo visa confirmar um conceito científico de que derivações de eletrocardiograma (ECG) colocadas superficialmente podem ser comparadas entre si para ajudar a determinar o posicionamento.
Se comprovadamente eficaz, isso poderia oferecer um meio de posicionamento mais não invasivo usando traçados superficiais de ECG.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de participantes inclui voluntários saudáveis da equipe de pesquisa/administrativa/assistencial da instituição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos da equipe da instituição
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Condições cardíacas existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mapeamento de eletrocardiograma (ECG)
Os participantes terão 10 eletrodos superficiais colocados no peito em duas colunas verticais de 5 eletrodos.
Os canais V1-V5 serão conectados a uma das colunas.
O canal V6 será conectado a cada um dos patches de eletrodo na segunda coluna e as gravações serão feitas por aproximadamente 2 minutos em cada patch de eletrodo.
As leituras de ECG serão registradas.
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Um eletrocardiograma mede a atividade elétrica do batimento cardíaco.
Esta "intervenção" será aplicada em voluntários adultos saudáveis que fazem parte do quadro de funcionários da instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traçado de ECG
Prazo: Aproximadamente 30 minutos
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O traçado de ECG para cada eletrodo será registrado em voltagem por unidade de tempo.
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Aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 54619
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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