- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04221958
Overflade EKG kortlægning
17. april 2023 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Overflade-EKG-kortlægning hos raske voksne frivillige
Denne undersøgelse har til formål at bekræfte et videnskabeligt koncept om, at overfladisk placerede elektrokardiogram (EKG) afledninger kan sammenlignes med hinanden for at hjælpe med at bestemme positionering.
Hvis det viser sig at være effektivt, kan dette tilbyde en mere ikke-invasiv metode til positionering ved hjælp af overfladiske EKG-sporinger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerpopulationen omfatter raske frivillige fra forsknings-/administrativt/sundhedspersonalet fra institutionen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne frivillige fra institutionens personale
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hjertesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Elektrokardiogram (EKG) kortlægning
Deltagerne får 10 overfladiske elektrodeplastre placeret på deres bryst i to lodrette søjler med 5 elektrodeplastre.
Kanalerne V1-V5 vil blive forbundet til en af søjlerne.
Kanalen V6 vil blive forbundet med hver af elektrode-plastrene i den anden kolonne, og optagelser vil blive taget i ca. 2 minutter på hver elektrode-patch.
EKG-aflæsninger vil blive registreret.
|
Et elektrokardiogram måler den elektriske aktivitet af hjerteslag.
Denne "intervention" vil blive brugt på raske voksne frivillige, som er en del af personalet på institutionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EKG-sporing
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
EKG-sporing for hver elektrode vil blive registreret i spænding pr. tidsenhed.
|
Cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 54619
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGAfsluttetIndikation for ElectroCardioGramFrankrig
Kliniske forsøg med Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGAfsluttetIndikation for ElectroCardioGramFrankrig