- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04221958
Mapowanie powierzchniowego EKG
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Mapowanie powierzchniowego EKG u zdrowych dorosłych ochotników
Badanie to ma na celu potwierdzenie koncepcji naukowej, zgodnie z którą powierzchownie umieszczone elektrody elektrokardiograficzne (EKG) można porównywać ze sobą, aby pomóc w ustaleniu pozycji.
Jeśli okaże się to skuteczne, może to zapewnić bardziej nieinwazyjny sposób pozycjonowania za pomocą powierzchownych zapisów EKG.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja uczestników obejmuje zdrowych ochotników z personelu naukowego/administracyjnego/ochrony zdrowia instytucji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoletni wolontariusze spośród pracowników instytucji
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące choroby serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mapowanie elektrokardiogramu (EKG).
Uczestnicy będą mieli 10 powierzchownych elektrod umieszczonych na klatce piersiowej w dwóch pionowych kolumnach po 5 elektrod.
Kanały V1-V5 zostaną podłączone do jednej z kolumn.
Kanał V6 zostanie podłączony do każdej z elektrod w drugiej kolumnie, a zapisy będą wykonywane przez około 2 minuty na każdej łatce elektrody.
Odczyty EKG będą rejestrowane.
|
Elektrokardiogram mierzy aktywność elektryczną bicia serca.
Ta „interwencja” zostanie zastosowana wobec zdrowych dorosłych ochotników, którzy są częścią personelu instytucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie EKG
Ramy czasowe: Około 30 minut
|
Śledzenie EKG dla każdej elektrody będzie rejestrowane w napięciu na jednostkę czasu.
|
Około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54619
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .