- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04221958
Mappatura ECG di superficie
30 aprile 2025 aggiornato da: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Mappatura ECG di superficie in volontari adulti sani
Questo studio mira a confermare un concetto scientifico secondo cui le derivazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) posizionate superficialmente possono essere confrontate tra loro per aiutare a determinare il posizionamento.
Se dimostrato di essere efficace, questo potrebbe offrire un mezzo di posizionamento più non invasivo utilizzando tracciati ECG superficiali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dei partecipanti comprende volontari sani del personale di ricerca/amministrativo/sanitario dell'istituto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti del personale dell'istituto
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Condizioni cardiache esistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mappatura dell'elettrocardiogramma (ECG).
I partecipanti avranno 10 cerotti per elettrodi superficiali posizionati sul petto in due colonne verticali di 5 cerotti per elettrodi.
I canali V1-V5 saranno collegati ad una delle colonne.
Il canale V6 sarà collegato a ciascuno degli elettrodi-patch nella seconda colonna e le registrazioni saranno effettuate per circa 2 minuti su ciascun elettrodo-patch.
Le letture dell'ECG verranno registrate.
|
Un elettrocardiogramma misura l'attività elettrica del battito cardiaco.
Questo "intervento" sarà utilizzato su volontari adulti sani che fanno parte del personale dell'istituto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tracciato ECG
Lasso di tempo: Circa 30 minuti
|
Il tracciato ECG per ciascun elettrodo sarà registrato in voltaggio per unità di tempo.
|
Circa 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54619
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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