- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04221958
Overflate-EKG-kartlegging
30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Overflate-EKG-kartlegging hos friske voksne frivillige
Denne studien tar sikte på å bekrefte et vitenskapelig konsept om at overfladisk plasserte elektrokardiogram (EKG) avledninger kan sammenlignes med hverandre for å hjelpe med å bestemme posisjonering.
Hvis det viser seg å være effektivt, kan dette tilby en mer ikke-invasiv metode for posisjonering ved bruk av overfladiske EKG-sporinger.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerpopulasjonen inkluderer friske frivillige fra forsknings-/administrativt/helsepersonell fra institusjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne frivillige fra institusjonens ansatte
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hjertesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektrokardiogram (EKG) kartlegging
Deltakerne vil ha 10 overfladiske elektrodelapper plassert på brystet i to vertikale kolonner med 5 elektrodelapper.
Kanalene V1-V5 vil kobles til en av kolonnene.
Kanalen V6 vil bli koblet til hver av elektrodelappene i den andre kolonnen, og opptak vil bli tatt i ca. 2 minutter på hver elektrodelapp.
EKG-avlesninger vil bli registrert.
|
Et elektrokardiogram måler den elektriske aktiviteten til hjerteslag.
Denne «intervensjonen» skal brukes på friske voksne frivillige som er en del av personalet ved institusjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-sporing
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
|
EKG-sporing for hver elektrode vil bli registrert i spenning per tidsenhet.
|
Omtrent 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 54619
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .