- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04221958
Mapeo de ECG de superficie
30 de abril de 2025 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Mapeo de ECG de superficie en voluntarios adultos sanos
Este estudio tiene como objetivo confirmar un concepto científico de que los cables de electrocardiograma (ECG) colocados superficialmente pueden compararse entre sí para ayudar a determinar el posicionamiento.
Si se demuestra que es eficaz, esto podría ofrecer un medio de posicionamiento menos invasivo utilizando trazados de ECG superficiales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de participantes incluye voluntarios sanos del personal de investigación/administrativo/asistencial de la institución.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos del personal de la institución
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- Condiciones cardíacas existentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mapeo de electrocardiograma (ECG)
Los participantes tendrán 10 parches de electrodos superficiales colocados en su pecho en dos columnas verticales de 5 parches de electrodos.
Los canales V1-V5 se conectarán a una de las columnas.
El canal V6 se conectará a cada uno de los parches de electrodos en la segunda columna y se tomarán grabaciones de aproximadamente 2 minutos en cada parche de electrodos.
Se registrarán las lecturas de ECG.
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Un electrocardiograma mide la actividad eléctrica de los latidos del corazón.
Esta "intervención" se utilizará en voluntarios adultos sanos que forman parte del personal de la institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trazado de ECG
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos
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El trazado de ECG para cada electrodo se registrará en voltaje por unidad de tiempo.
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Aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 54619
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .