Dobře roste doma
8. ledna 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Účelem této pilotní studie bylo otestovat proveditelnost a účinnost intervence vyváženého životního stylu pro pečovatele a jejich děti s obezitou, provedené ve spolupráci s Envolve, Inc., rodinou komplexních zdravotnických řešení a stoprocentně vlastněnou dceřinou společností Centene Corporation.
Přehled studie
Detailní popis
Tato pilotní studie použila návrh před testem a po testu k posouzení proveditelnosti a účinnosti pilotní intervence Raising Well at Home, kterou provedli peer-trenéři, na váhu (pečovatel/dítě), chování (jídlo, chůze) a domácí prostředí.
Intervence Raising Well at Home byla poskytnuta prostřednictvím domácích návštěv s další podporou prostřednictvím SMS nebo telefonu po dobu 6 měsíců, počínaje dokončením základního hodnocení.
Tato studie byla realizována ve spolupráci s mateřskými programy Raising Well umístěnými ve třech státech: Florida, Louisiana a Missouri.
Výšku a váhu pečovatele a dítěte změřil vyškolený personál v domově stejnou stupnicí a stadiometrem v časech před a po intervenci.
Opatření byla dokončena na papírovém průzkumu se stejným pečovatelem před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
195
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé museli mít alespoň 18 let, žít v jednom ze států nabízejících program Raising Well a být primárními pečovateli alespoň jednoho dítěte ve věku 2-17 let, které obsluhuje Envolve Medicaid Health Plan s mezinárodní klasifikací nemocí, Kódování deváté revize (ICD-9) pro nadváhu nebo obezitu. Pečovatelé museli být schopni dát informovaný souhlas. Pokud se mohlo zúčastnit více než jedno dítě v domácnosti, byly k účasti pozvány všechny děti.
Kritéria vyloučení:
- Neumí anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Váhu matky a dítěte hodnotí vyškolený personál
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201510154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .