- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04224623
Opdrager godt derhjemme
8. januar 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine
Formålet med denne pilotundersøgelse var at teste gennemførligheden og effektiviteten af en afbalanceret livsstilsintervention for omsorgspersoner og deres børn med fedme, udført i partnerskab med Envolve, Inc., en familie af omfattende sundhedsløsninger og et helejet datterselskab af Centene Corporation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse anvendte et pre-test-posttest-design til at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af Raising Well at Home-pilotinterventionen leveret af peer coaches på vægt (plejer/barn), adfærd (spisning, gang) og hjemmemiljøet.
Raising Well at Home-interventionen blev leveret via hjemmebesøg med yderligere støtte via sms eller telefon over 6 måneder, begyndende efter afslutningen af baseline-vurderingen.
Denne undersøgelse blev implementeret i samarbejde med forældrenes Raising Well-programmer i tre stater: Florida, Louisiana og Missouri.
Plejeren og barnets højde og vægt blev målt af uddannet personale i hjemmet med samme skala og stadiometer på tidspunkterne før og efter indgrebet.
Foranstaltningerne blev gennemført på en papirundersøgelse med den samme pårørende før og efter indgrebet levering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
195
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner skulle være mindst 18 år gamle, bo i en af de stater, der tilbyder Raising Well-programmet, og være den primære omsorgsperson for mindst ét barn på 2-17 år betjent af en Envolve Medicaid Health Plan med international klassifikation af sygdomme, Ninth Revision (ICD-9) kodning for overvægt eller fedme. Pårørende skulle kunne give informeret samtykke. Hvis mere end ét barn i en husstand var berettiget til at deltage, blev alle børn inviteret til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Mor og barns vægt vurderet af uddannet personale
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201510154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opdrager godt derhjemme
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Fortis Hospital, IndiaUkendt
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetTeenagers sundhed | Teenagers problemadfærd
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten