Criar bien en casa
8 de enero de 2020 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito de este estudio piloto fue probar la viabilidad y eficacia de una intervención de estilo de vida equilibrado para los cuidadores y sus hijos con obesidad, realizado en asociación con Envolve, Inc., una familia de soluciones integrales de salud y subsidiaria de propiedad total de Centene Corporation.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio piloto empleó un diseño de prueba previa y posterior para evaluar la viabilidad y la eficacia de la intervención piloto Raising Well at Home impartida por entrenadores pares sobre el peso (cuidador/niño), los comportamientos (comer, caminar) y el entorno del hogar.
La intervención Raising Well at Home se brindó a través de visitas domiciliarias con apoyo adicional por mensaje de texto o teléfono durante 6 meses, comenzando después de completar la evaluación de referencia.
Este estudio se implementó en asociación con los programas principales Raising Well ubicados en tres estados: Florida, Louisiana y Missouri.
La altura y el peso del cuidador y del niño fueron medidos por personal capacitado en el hogar con la misma báscula y estadiómetro en los momentos previos y posteriores a la intervención.
Las medidas se completaron en una encuesta en papel con el mismo cuidador antes y después del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
195
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los cuidadores debían tener al menos 18 años, vivir en uno de los estados que ofrecen el programa Raising Well y ser el cuidador principal de al menos un niño de 2 a 17 años atendido por un plan de salud Envolve Medicaid con clasificación internacional de enfermedades, Codificación de la Novena Revisión (CIE-9) para sobrepeso u obesidad. Los cuidadores debían poder dar su consentimiento informado. Si más de un niño dentro de un hogar era elegible para participar, se invitaba a todos los niños a participar.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Peso de la madre y el niño evaluado por personal capacitado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201510154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .