- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04224623
Uppfostrar väl hemma
8 januari 2020 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Syftet med denna pilotstudie var att testa genomförbarheten och effektiviteten av en balanserad livsstilsintervention för vårdgivare och deras barn med fetma, utförd i samarbete med Envolve, Inc., en familj av omfattande hälsolösningar och helägt dotterbolag till Centene Corporation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie använde en pre-test-posttest-design för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av Raising Well at Home-pilotinterventionen levererad av peercoacher om vikt (vårdgivare/barn), beteenden (äta, gå) och hemmiljön.
Interventionen Raising Well at Home levererades via hembesök med ytterligare stöd via sms eller telefon under 6 månader, med början efter slutförandet av baslinjebedömningen.
Denna studie genomfördes i samarbete med föräldrarnas Raising Well-program i tre delstater: Florida, Louisiana och Missouri.
Vårdgivaren och barnets längd och vikt mättes av utbildad personal i hemmet med samma våg och stadiometer vid tidpunkterna före och efter ingreppet.
Åtgärderna genomfördes på en pappersenkät med samma vårdgivare före och efter förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
195
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare måste vara minst 18 år gamla, bo i en av de stater som erbjuder Raising Well-programmet och vara den primära vårdgivaren till minst ett barn 2-17 år som betjänas av en Envolve Medicaid Health Plan med internationell klassificering av sjukdomar, Nionde revisionen (ICD-9) kodar för övervikt eller fetma. Vårdgivare var tvungna att kunna ge informerat samtycke. Om mer än ett barn inom ett hushåll var berättigat att delta, bjöds alla barn in att delta.
Exklusions kriterier:
- Kan inte tala engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: 6 månader
|
Mor och barns vikt bedömd av utbildad personal
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
17 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201510154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .