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Crescere bene a casa

8 gennaio 2020 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lo scopo di questo studio pilota era testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento sullo stile di vita equilibrato per gli operatori sanitari e i loro bambini con obesità, condotto in collaborazione con Envolve, Inc., una famiglia di soluzioni sanitarie complete e consociata interamente controllata di Centene Corporation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota ha utilizzato un progetto pretest-posttest per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento pilota Raising Well at Home fornito da peer coach sul peso (caregiver/bambino), sui comportamenti (mangiare, camminare) e sull'ambiente domestico. L'intervento Raising Well at Home è stato fornito tramite visite domiciliari con ulteriore supporto via SMS o telefono per 6 mesi, iniziando dopo il completamento della valutazione di base. Questo studio è stato implementato in collaborazione con i programmi principali Raising Well situati in tre stati: Florida, Louisiana e Missouri. Il caregiver e l'altezza e il peso del bambino sono stati misurati da personale addestrato a casa con la stessa scala e lo stesso stadiometro nei momenti pre e post intervento. Le misure sono state completate su un sondaggio cartaceo con lo stesso caregiver prima e dopo il parto dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Debra Haire-Joshu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli operatori sanitari dovevano avere almeno 18 anni, vivere in uno degli stati che offrivano il programma Raising Well ed essere l'assistente principale di almeno un bambino di età compresa tra 2 e 17 anni servito da un piano sanitario Envolve Medicaid con classificazione internazionale delle malattie, Nona revisione (ICD-9) codifica per sovrappeso o obesità. Gli operatori sanitari dovevano essere in grado di dare il consenso informato. Se più di un bambino all'interno di una famiglia era idoneo a partecipare, tutti i bambini sono stati invitati a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Peso della madre e del bambino valutato da personale addestrato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Envolve, Inc., a wholly owned subsidiary of Centene Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201510154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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