- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04224623
Gute Erziehung zu Hause
8. Januar 2020 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck dieser Pilotstudie bestand darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer ausgewogenen Lebensstilintervention für Pflegekräfte und ihre Kinder mit Adipositas zu testen, die in Partnerschaft mit Envolve, Inc., einer Familie umfassender Gesundheitslösungen und hundertprozentiger Tochtergesellschaft der Centene Corporation, durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie verwendete ein Pretest-Posttest-Design, um die Machbarkeit und Wirksamkeit der Pilotintervention Raising Well at Home zu bewerten, die von Peer-Coaches in Bezug auf Gewicht (Betreuer/Kind), Verhalten (Essen, Gehen) und die häusliche Umgebung durchgeführt wurde.
Die Intervention „Raising Well at Home“ wurde durch Hausbesuche mit zusätzlicher Unterstützung per SMS oder Telefon über 6 Monate durchgeführt, beginnend nach Abschluss der Ausgangsbewertung.
Diese Studie wurde in Zusammenarbeit mit den übergeordneten Raising Well-Programmen in drei Bundesstaaten durchgeführt: Florida, Louisiana und Missouri.
Die Größe und das Gewicht der Betreuungsperson und des Kindes wurden von geschultem Personal zu Hause mit der gleichen Waage und dem gleichen Stadiometer zu den Zeitpunkten vor und nach der Intervention gemessen.
Die Messungen wurden anhand einer Papierumfrage mit derselben Pflegekraft vor und nach der Geburt durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer mussten mindestens 18 Jahre alt sein, in einem der Staaten leben, die das Raising Well-Programm anbieten, und die Hauptbetreuer von mindestens einem Kind im Alter von 2 bis 17 Jahren sein, das von einem Envolve Medicaid-Gesundheitsplan mit internationaler Klassifikation von Krankheiten versorgt wird. Neunte Revision (ICD-9) Kodierung für Übergewicht oder Adipositas. Die Pflegekräfte mussten in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben. Wenn mehr als ein Kind in einem Haushalt teilnahmeberechtigt war, wurden alle Kinder zur Teilnahme eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch oder Spanisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Gewicht von Mutter und Kind wird von geschultem Personal bestimmt
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201510154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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